我国新冠疫苗不良反应报告率比每年常规接种的疫苗还略低,严重异常反应为0.91%

7月23日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健披露了我国新冠疫苗不良反应监测数据。他表示,我国新冠疫苗接种了34亿剂,不良反应监测数据表明,我国新冠疫苗安全性非常好,不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。

据介绍,我国是从2005年开始预防接种后不良事件试点监测,2008年建立了基于互联网的全国网络直报系统,用来收集预防接种后的不良事件,2010年各级疾控机构与药品不良反应监测机构实时共享全国监测报告数据,按照各自职责开展对数据的监控和分析评价。包括接种后不良事件监测系统在内的我国国家疫苗监管体系2011年和2014年两次通过世界卫生组织评估,标志着其表现达到或者超过了世界卫生组织的评估标准,今年,我国正在迎接世界卫生组织的再次评估。我国启动新冠疫苗接种后,各级疾控机构、医疗机构和药品不良事件监测机构通过这一监测体系,对新冠疫苗接种不良事件进行全面和严密监控,国家疾控中心的专业团队持续监控、分析报告的数据,敏感地侦测、分析和评估异常信号,开展因果关联性调查、分析和研判。

↑中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健

据悉,截至2022年5月30日,全国累计报告接种新冠疫苗超过33.8亿剂次,累计报告预防接种后不良事件238215例,总体报告发生率为70.45/100万。

介绍,报告的不良事件中,一般反应占81.29%,发生率为57.27/100万;异常反应,占5.47%,发生率为3.85/100万;其中,严重异常反应占0.91%,发生率为0.64/100万;偶合症占9.89%,发生率为6.97/100万;心因性反应占2.42%,发生率为1.70/100万;怀疑接种差错相关反应0.002%,总共4例,包括有两例违反了禁忌接种,有1例未签署知情同意书,还有1例是在3天内接种2剂次,接种间隔没有掌握好。其余0.93%的病例还没有确定分类。

据悉,上述报告的一般反应中,主要为局部疼痛、红肿、硬结以及一过性发热等症状。在异常反应中,报告例数居前五位为过敏性皮疹,总共是7217例占55.38%,其他过敏反应1309例占10.04%,过敏性紫癜549例占4.21%、过敏性休克366例占2.81%、吉兰-巴雷综合征290例占2.23%。

总的来看,冯子健表示,我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应报告率均低于2020年全国其他常规接种疫苗的报告水平,包括脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。迄今,国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。这些数据充分说明我国新冠疫苗是非常安全的。

红星新闻记者 胡伊文 吴阳 北京报道

实习编辑 朱洁英

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