7月28日，江苏省药监局核查中心副主任王立新带领疫苗和生物制品检查科相关人员莅临江苏瑞科生物技术股份有限公司开展业务融合“助企纾困”活动，记者采访了解到，HPV疫苗和疱疹疫苗被“十四五”规划列入疫苗重点发展品种。。
王立新一行实地参观了瑞科生物重组双组分新冠肺炎疫苗（CHO细胞）（简称“ReCOV”）原液生产线、包装生产线、QC实验室等设施，详细了解到企业生产和质量管理体系、新冠疫苗研发进展及上市准备情况。在参观过程中，公司领导介绍了企业发展历程、基本情况以及技术实力，调研组对瑞科生物10余年来守正创新、拼搏发展所取得的成就给予高度评价。
随后，调研组就瑞科生物ReCOV疫苗的EUA申报和质量管理GMP符合性进行指导，详细解答了瑞科生物提出的关于厂房设施设计、疫苗关键工艺参数制定、抗原与佐剂分装生产、清洁验证、工艺验证等问题，切实解决了企业急难愁盼的问题，帮助企业抓住法规指南要求以及核心质量管理理念。
值得注意的是，疫苗新佐剂已被国家《“十四五”医药工业发展规划》列为医药产业化技术攻关工程之一，也是新型疫苗研发和产业化能力建设的重要方向。同时，HPV疫苗和疱疹疫苗也被“十四五”规划列入疫苗重点发展品种。
记者 华琳月
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