1980年,日本须见洋行博士将纳豆提取物加入到人工血栓,发现其具有强力的血栓溶解作用,是常用溶栓药物尿激酶的19倍,随即将这种物质命名为“纳豆激酶”。在此后 40 年间,纳豆激酶的生理活性功能经过国际长期的科学验证,成为预防心脑血管疾病的溶栓功能营养产品。
从行业来讲,尽管纳豆激酶市场需求持续在释放,但是由于行业标准缺乏,我国纳豆激酶产业规模化发展始终存在瓶颈。作为中国纳豆激酶与天然维生素K2(MK-7)原研企业与生产企业,双骏生物在推动产业规范化发展的道路上不断探索和引领。
就目前而言,市场上的纳豆激酶产品种类已经很多,但由于国内缺乏纳豆激酶的生产方法和活性检测标准,使得产品质量良莠不齐,虚标纳豆激酶活性、或冒充纳豆激酶的现象十分普遍,市场监管力度有待提高。也就是说,缺乏标准和规范,一直制约我国纳豆激酶产业的发展。
行业标准亟待规范
作为我国纳豆激酶产业较早的入局者和创新引领者,双骏生物一直在不断推动产业规范化发展。
2019年7月,双骏生物申请制定《广东省食品安全地方标准 纳豆粉》(DBS 44/013-2019)正式发布,并于2019年12月1日起开始实施。该标准将纳豆激酶活性作为检验纳豆粉合格标准的主要理化指标,将紫外分光光度法与琼脂糖纤维蛋白平板法作为纳豆激酶的标准检验方法,实现纳豆激酶活性精确测量。
2022年1月15日,由中国医药质量管理协会、双骏生物牵头,联合沈阳药科大学等15家科研院所和企业参与起草的《纳豆粉》团体标准正式发布,2022年3月1日起实施。
《纳豆粉》团体标准在地方标准的基础上,将“FU”作为衡量纳豆产品品质的通用活性标记单位,强调将纳豆激酶活性作为检验的主要理化指标,并将紫外分光光度法与琼脂糖纤维蛋白平板法同时作为纳豆激酶的标准检验方法,两种检测方法均经过第三方检测机构验证,保证定量结果准确、可靠。
此外,团体标准在产品的安全性指标方面也进行了调整,提高对真菌毒素及微生物限量要求,从生产源头进行质量优化,更好地体现纳豆作为功能食品和保健食品的重大健康价值,对产业的高质量发展起着引领与支撑作用。
主办纳豆激酶南澳科学家论坛,进一步深化团标影响力
为了进一步深化《纳豆粉》团体标准影响力,探讨纳豆激酶产业最新科研成果和临床研究进展,8月24日,由中国医药质量管理协会主办,广东双骏生物科技有限公司承办的“纳豆激酶南澳科学家论坛暨《纳豆粉》团体标准发布”在广东汕头双骏生物科技园会议中心举行。
参加此次论坛的嘉宾包括中国医药质量管理协会原会长张鹤镛,双骏生物首席科学家、首席科学官、董事总经理陈杰鹏,国家药品监督管理局原安监司司长李国庆,国家药典委员会原宣传交流处处长任重远,中国标准化研究院研究员李镜,北京大学药学院药原副院长李长龄,沈阳药科大学药理学教授徐峰,澳大利亚悉尼科技大学教授林宜光,中国医药质量管理协会质量总监孙新生,中国食品药品鉴定研究院研究员白东亭,中国医药质量管理协会监事长肖汉发,中国质检报刊社编审董大仟,健康行业媒体平台《植提桥》创始人张淑丽等。论坛上各嘉宾分享了纳豆激酶国际最新临床研究进展与科研成果,探讨千亿纳豆激酶产业高质量发展之道,论坛现象嘉宾观点精彩,现场气氛活跃。
双骏生物此次《纳豆粉》团体标准的发布,标志着纳豆激酶产业的标准化体系建设和完善又迈出了坚实一步,将对我国纳豆激酶产业规模化发展奠定基础。此外,双骏生物还在联手更多产学研力量,充分发挥自身产业应用优势,不断推动我国纳豆激酶科创创新。
作为研发生产纳豆粉已有20多年历史的双骏生物,目前产品不仅畅销全国市场,而且远销日本、韩国和美国等国际市场。大健康时代浪潮已然来临,未来,双骏生物将不断深化创新,持续引领纳豆激酶产业发展,更好地助力国民健康。
来源:大众网
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