世界卫生组织（WHO）近期宣布，中国通过了疫苗国家监管体系（NRA）评估。云南省是此次线上评估的三个省份之一，昆明市多措并举，六大板块同时发力，为通过评估贡献省会城市担当。

WHO对疫苗国家监管体系的评估，是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，国产乙型脑炎减毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗通过WHO的疫苗预认证，进入国际采购清单，被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购，相关产品已经出口至数十个国家和地区。新冠肺炎疫情发生以来，我国有3个新冠病毒疫苗被列入WHO紧急使用清单，助力全球抗疫。

2022年7月，我国迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。

8月23日，世界卫生组织（WHO）宣布，中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。这意味着中国企业可以申请WHO疫苗产品预认证，并列入联合国等国际组织采购清单。

组织监测培训

在此次评估工作，云南省是线上评估的三个省份之一。自2019年启动评估工作以来，昆明市药品不良反应与药物滥用监测中心（下称“昆明中心”）做试点当先锋、勇探索出规范、明制度强监测，为我国疫苗监管体系通过WHO评估贡献了省会城市担当。

昆明中心严格以《WHO医疗产品国家监管体系评估全球基准工具（GBT）》为标准，集中人力、物力全面保障，攻克法规、机构、人员、程序、绩效、沟通六大板块的各项要求。通过对全市14个县（市）区统一工作动员部署，强化认识、统一思想。其间，中心邀请省中心专家全覆盖业务培训指导，修订完善AEFI监测工作相关程序文件，做到全市一盘棋。到基层针对重点工作进行检查督导，查找问题，并逐项整改落实到位。同时，建立内部、外部沟通协调机制，与市局、各县（市）区建立了良好的沟通协调，全面掌握工作进展情况，针对具体问题及工作困难具体分析解决；与市疾控部门建立信息互通机制，确保AEFI监测账号开通及正常使用，及时互通异常信号处置等。

专项汇报迎检工作

昆明中心相关负责人表示，将以此评估工作为契机，以更高的标准和更严的要求，全力推动全市药物警戒体系建设，提升人民群众用药安全感。

昆明日报记者：徐   婕

编辑：张   捷