近日,由广东省医疗器械临床试验机构的专家牵头组织、广东省精准医学应用学会策划的《医疗器械临床试验法规解析、案例分享及试题集锦》由中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版。该书通过对近年国家药监等有关部门发布的26部医疗器械核心法规及技术文献进行深入梳理、筛选,填补了国内医疗器械临床试验法规在推广普及方面的空白,有助于医疗器械注册、临床试验、投资风险评估、法规咨询等行业水平的提升,促进行业规范发展。
9月15日下午,《医疗器械临床试验法规解析、案例分享及试题集锦》新书发布仪式暨读书分享会在广州以线上加线下的方式举办,一众编者向读者分享各自在编写本书时的心路历程,同时对有关章节的重点、难点进行剖析、解读。
发布仪式
新书发布仪式由广东省精准医学应用学会常务副会长兼秘书长孙炳刚主持,广东省药品监督管理局行政许可处黄秀义副处长、广州高新技术创新区黄花岗科技园管委会雷金源书记、越秀区科技工业及信息化局许晓晖副局长出席现场活动。南方医科大学南方医院的许重远主任、中国医学科学院北京协和医院的王焕玲教授、复旦大学附属中山医院的李雪宁教授等重要编者以线上方式参加新书发布会。
雷金源书记致辞
洪明晃教授致辞
许重远主任线上致辞
王焕玲教授线上致辞
李雪宁教授线上致辞
中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授、中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构副主任唐蕾教授、南方医科大学珠江医院贺帅主任、广州九泰药械技术有限公司总经理李强、广州医科大学附属第二医院陆志城主任、广东省第二人民医院卢慧勤主任等行业专家、本书编者代表出席活动。
中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构副主任唐蕾教授、四川大学华西医院向瑾副教授、广州九泰药械技术有限公司李强总经理、南方医科大学珠江医院贺帅主任、广州医科大学附属第二医院陆志城主任、广州市花都区人民医院曾晓晖主任、广州翔康医学研究有限责任公司易敏总经理、广州海博特医药科技有限公司段琢总监、广州燃石医学检验所有限公司沈金花经理、广东省第二人民医院卢慧勤主任等先后就读书心得与行业同仁进行了分享。
唐蕾主任作读书分享
李强总经理作读书分享
贺帅主任作读书分享
陆志城主任作读书分享
曾晓晖主任作读书分享
易敏总经理作读书分享
段琢总监作读书分享
沈金花经理作读书分享
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