不少小伙伴家里都有一个小药箱
放一些常用药品以备不时之需
近日,国家药监局官网发布了
其中包含了
不符合规定药品名单
(点击查看大图)
不符合规定药品情况
经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定,不符合规定项目为硫化氢。
经江西省药品检验检测研究院检验,标示为湖北同德堂药业有限公司生产的2批次藿香正气水不符合规定,不符合规定项目为甲醇量。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为河北安国振宇药业有限公司、上海万仕诚药业有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽同泰佗祖堂药业有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、江西众康中药饮片有限公司、广东时珍制药有限公司和甘肃省国草药业有限公司生产的8批次菊花不符合规定,不符合规定项目为禁用农药残留量。
经甘肃省药品检验研究院检验,标示为四川原上草中药饮片有限公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为河北弘汉药业有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司和化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产的4批次紫草不符合规定,不符合规定项目为性状。
有小伙伴们可能对
不合格项目有些疑惑
性状、鉴别……
都是什么意思呢?
硫化氢系生产或储存过程中乙酰半胱氨酸的巯基脱落产生,可能与生产灭菌工艺或储存条件等有关。
甲醇量反映的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。
禁用农药残留量反映的是中药材或饮片中残留的禁用农药的量。
性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。
对上述不符合规定药品
药品监督管理部门
已要求相关企业和单位
采取暂停销售使用、召回等风险控制措施
对不符合规定原因
开展调查并切实进行整改
药品安全,至关重要
容不得一丝一毫的差错
来源:国家药品监督管理局官网
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