9月17日，贵州新增本土无症状感染者突然增加到662例，创下本轮疫情以来的新高，仅贵阳全市就有高风险区31个。本周内，贵州省为控制疫情，再度紧急追加8000万元用于购入防疫物资。

为更方便的做核酸，国内首个便携度高、可完全实现自动化操作的核酸检测平台获批上市，该产品占地面积小于0.4m²，设备重量仅有45kg，可在人手受限的情况下帮助完成核酸检测。

本周内，重庆市发现一例确诊的猴痘病例引发社会各界关注，这是内地首例猴痘病例。猴痘已经是世卫组织认定的突发公共卫生事件。国内专家表示，中国境内的防控较为严密，无需接种疫苗预防猴痘。

在新药获批上，蓝鸟生物的第二款基因疗法Skysona获FDA加速审批上市。该产品单价300万美元，成为全球最贵药品。

更多资讯，整理如下：

重磅政策

1.2022医保通过形式审查药品名单出炉

9月17日，国家医保局发布了《国家医疗保障局关于公布2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，共有343款药品通过形式审查，国产新款口服特效药阿兹夫定、用于治疗阿尔茨海默症的盐酸美金刚口溶膜等均在其中。

形式审查之后，相关药品还将依次进行专家评审、谈判竞价等环节后，才能被纳入国家医保目录。

2.贵州累计投入紧急资金1.3亿元防疫

9月13日，贵州省发布新消息称，经省政府同意，贵州省财政厅紧急追加8000万元疫情防控医药物资储备应急采购备用金，主要用于采购新冠抗原试剂。

在此之前的9月8日，贵州省财政厅已紧急追加5000万资金用于防疫采购，重点采购急需的核酸检测试剂、防护服、隔离衣、护目镜等医药物资。

近期贵州省爆发疫情，此前因核酸检测系统崩溃，云上贵州大数据公司还发布了致歉声明。截至9月17日24时，贵州省已有确诊病例94例，无症状感染者2030例。

3.成都：4名干部泄露疫情信息被通报

9月18日，成都纪检委发布关于3例违反工作纪律典型案例的通报。

都江堰市委常委、宣传部长李跃，青羊区卫健委党委书记、局长刘咏梅，以及双流区东升街道党工委书记刘伟、怡心街道党委书记李德文，4人在防疫工作调度会过程中，擅自用手机拍照，并将照片通过微信发送给私人微信，以致信息外泄，造成严重不良影响，现已被立案审查。

行业大事

1.小型无人核酸检测仪获批上市

9月12日，之江生物发布公告表示，公司自研的一款全自动核酸检测系统获得国家的三类医疗器械注册证。这是目前国内体积最小、自动化程度最高的核酸检测设备，方便移动，适用于各类实验室，以及移动车载等空间环境相对有限的场所。

据了解，该产品占地面积小于0.4m²，设备重量仅有45kg，可在无人操作的情况下自动完成核酸检测全流程，有效缓解检测人员不足的问题。

据澎拜新闻报道，此次上市的产品名为“小青耕”，2小时可完成960人份样本的检测。此前，之江生物已上市的核酸检测一体机“青耕一号”24小时需人工干预4次，一天可完成9万人次的核酸检测。

之江生物是一家主营分子诊断试剂及仪器设备的上市公司，2017年-2019年的总营收分别为1.93亿元、2.24亿元和2.59亿元。2021年营收飙升到20.19亿元。

2.猴痘病例已传入国内

9月16日，据央视新闻，重庆市确诊一例由境外输入的猴痘病例，其新冠检测为阴性，该病例入境重庆即被隔离，无社会面活动。经对其密切接触者进行猴痘核酸检测，所有结果均为阴性。

目前国内已经有猴痘核酸检测产品，之江生物、万孚生物、达安基因、圣湘生物等都能生产。

中国疾控中心首席科学家吴尊友指出，猴痘的传播方式比较复杂，在防范上，应做好对人与人肌肤接触的防范。多数的猴痘感染者会在几周内康复，没有必要接种疫苗来预防猴痘。

此前7月份，世卫组织干事谭德赛宣布将猴痘疫情列为国际关注的突发公共卫生事件，上一次同样级别的事件是新冠疫情。截至目前，猴痘病例已在90多个国家出现，相关病例近32000例，其中美国报告病超过2.1万例，且已出现两例死亡病例。8月份，拜登政府宣布猴痘为公共卫生紧急事件。

3.君实生物定增40亿方案获批

9月15日，君实生物发布公告表示，公司向特定对象增发股票的项目获上交所批准。

据此前的募资说明书，君实此次募资金额39.69亿元，其中36.17亿元用于创新药研发项目，2.98亿元用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。增发价在56元左右。

君实生物的定增计划启动于今年3月，当时由于其新冠特效药VV116研发进度较快，君实生物股价一度冲上130元。但随着真实生物的阿兹夫定作为新冠口服药上市，VV116的热度下降，2022年上半年君实生物净亏损近10亿元，股价已降至不足50元。

新药盘点

1.礼来减肥药在中国获批临床

9月15日，据CED官网，礼来的Tirzepatide注射液获批临床，用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病的发生风险和改善肾脏结局。

Tirzepatide是一款治疗2型糖尿病的长效GLP-1R/GIPR双重激动剂，2022年5月在美国上市。9月份，该适应症的上市申请获中国药监局受理。

2.一针300万美元，蓝鸟生物基因疗法药物上市

9月16日，蓝鸟生物公告表示，公司的基因治疗产品Skysona获FDA加速批准上市，用于减缓4-17岁早期活动性肾上腺脑白质营养不良（CALD）儿童神经功能障碍的进展。

蓝鸟生物定价该药在美国的成本价为300万美元。这是其获批上市的第二款基因疗法，上一款是治疗儿童地中海贫血药物beti-cel，定价为280万美元一次。这两款药都比210万美元一针的诺华天价药Zolgensma要贵。

CALD是一种主要发病于5-12岁男性的病种，初期表现为注意力不集中、记忆力减退、学习困难、步态不稳、行为异常等，后续可能会发展至瘫痪、失明或耳聋等症状。据调查，不接受治疗的话，近一半的患者会在出现症状的5年内死亡。

300万美元一针的Skysona可以一次性从根本上缓解病情。不过FDA也警告：使用该药有患血液系统恶性肿瘤的可能。

3.辉瑞：启动mRNA流感疫苗Ⅲ期临床

9月14日，辉瑞公司宣称，其在研的四价修饰RNA流感疫苗的Ⅲ期临床，已完成首批患者给药，纳入25000名美国成年人。

这是辉瑞的首个进入Ⅲ期的mRNA流感疫苗。据此前披露的Ⅱ期临床结果：65岁以上成人注射7天后，该mRNA流感疫苗引发的免疫反应远高于一般流感疫苗。

撰稿 | 烟酰胺

编辑｜江芸 贾亭

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