近日，平安盐野义有限公司（以下简称“平安盐野义”）的Naldemedine片（商品名：Symproic®片）获批在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”）落地使用，用于治疗癌症患者中由阿片类药物引起的便秘（简称”OIC”）。

Naldemedine片是由盐野义制药株式会社开发的外周μ-阿片受体拮抗剂(PAMORAs[1])，目前已在美国（2017年）、欧盟（2019年）、日本（2017年）和中国台湾地区（2021年）获批上市，在日本和中国台湾的获批适应症是阿片类药物引起的便秘。

Naldemedine片是由盐野义制药株式会社研发的一款创新型新药，其已被全球多个权威指南推荐为治疗阿片类药物引起便秘的标准方案。平安盐野义正在中国进行注册临床试验，旨在尽早在中国获批上市从而为中国相关患者提供新的治疗方案。在正式上市之前，我们很高兴能看到Naldemedine片获批落地乐城，OIC患者得以尽早获得这种创新性药品。平安盐野义今后也将坚定致力于支持中国的癌症姑息治疗事业，让癌症患者能够与家人共享幸福生活。

平安盐野义有限公司

新药开发部副总经理

水野博道

关于阿片类药物引起的便秘（OIC）

及中国国内现有情况

阿片类药物是常用的临床镇痛药，世界卫生组织主张将其作为缓解癌症疼痛的推荐治疗药物[2]。随着中国癌症患者数量的增加，预计阿片类药物处方数量将相应增加。然而，临床实践的结果表明，长期使用阿片类药物可导致各种不良反应，其中相当常见且显著的是阿片类药物引起的便秘（OIC）。阿片类药物在结合并激活了外周神经系统中分布于小肠及近端结肠的μ阿片类受体之后，导致肠道运动变慢，肠内液体分泌减少及肠道末端的紧张度增加，这一系列效应的叠加就造成了便秘。根据Nabil ALMouaalamy的综述研究，OIC在接受阿片类药物治疗的晚期癌症患者中的发生率范围为51%至87%[3]。Jay Thomas在其文章中总结到，OIC的症状可显著干扰患者日常生活活动，导致生活质量降低，且其通常不会随时间推移而缓解[4]。 

目前在中国，OIC患者只能获得一些有限的治疗对策，例如：对症治疗药物（例如各种传统泻剂）、物理措施（例如灌肠等）、中药、中医治疗（例如针灸或按摩等），或者更改阿片类药物的剂量或种类。如果这些措施都没有很好的效果，那么患者的疼痛管理将受到很大的影响，生活质量会急剧下降。因此，在中国，轻泻剂难治性OIC患者迫切需要新的治疗方案。

关于Naldemedine片

（商品名：Symproic®片）

Naldemedine片是盐野义制药株式会社开发的一种作用于外周神经系统μ-阿片受体的拮抗剂，简称PAMORAs[1]。它可以在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影响，调节肠道的蠕动和分泌活动，从根本上治疗OIC患者的便秘病症。Naldemedine片从治疗OIC入手，通过改善使用阿片类药物的癌痛患者的镇痛体验，最终改善癌症患者的生活质量。

本着“以患者为中心”的药物研发理念，平安盐野义从盐野义制药株式会社引进了Naldemedine片，为接受姑息治疗的癌症患者提供OIC治疗方案。本产品还被作为临床急需药品引入乐城先行区，供参加由海南省人民医院肿瘤内科王琳教授所发起的临床观察项目的OIC患者免费使用。有需求的癌症合并OIC患者可以在海南省人民医院拜访肿瘤内科王琳主任、王海霞及盛莉医生的专科门诊，探讨参与该临床观察项目的可行性。

关于平安盐野义

平安盐野义有限公司是由中国平安集团和日本盐野义制药株式会社共同投资成立的一家合资公司，总部位于上海。其母公司之一的盐野义制药株式会社是一家成立于1878年的日本药企，拥有140多年的历史，具有强大的新药研发能力，在传染性疾病及中枢神经系统疾病的治疗上有着极为深厚的技术积累。

作为两家公司强强联合的产物，平安盐野义有限公司正在通过新药研发，互联网医疗等方式等，致力于建立全方位的医疗平台，满足中国人民的各种医疗需求。

参考资料：

1.PAMORAs：peripheral μ-opioid receptor antagonists；

2.WHO Guidelines for the Pharmacological and Radiotherapeutic Management of Cancer Pain in Adults and Adolescents [M]. Geneva: World Health Organization, 2018.

3.ALMouaalamy N. Opioid-Induced Constipation in Advanced Cancer Patients. Cureus. 2021 Apr 9;13(4):e14386.

4.Thomas J. Opioid-induced bowel dysfunction. J Pain Symptom Manage 2008; 35 (1): 103-13.

咨询电话：4000-118-118

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