生物医药产业是我省一张靓丽的名片，今天上午，江苏省药监局召开新闻发布会，就我省《关于持续优化营商环境促进生物医药产业提速畅通的若干措施》（以下简称《若干措施》）进行解读。记者了解到，今年以来，省药监局深入推进审评审批提速畅通工程，优化营商环境工作，激发市场主体活力，有力助推生物医药产业高质量发展。                       

惠企20条，助企纾困释激发动能

    江苏是医药产业大省，江苏省药品生产企业、医疗器械生产企业数量位居全国前列。江苏省药监局党组成员、副局长姜伟介绍，当前，疫情对医药产业的发展影响深远，企业困难也大于往年，全面落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”重大要求，要从优化营商环境抓起，以实实在在的举措纾困解难，为企业发展“输血补气”，帮助企业应对疫情影响。在今年开展的“面对面”对接服务中，省药监局了解到企业对工作流程优化、靠前指导服务、检验检测能力提升等也有更高的期盼。《若干措施》正是在落实省委省政府促进医药产业高质量发展系列政策措施的基础上，进一步助企纾困，切实解决企业发展诉求的真招实举，力求让企业获得感更强、满意度更高。

    记者看到，《若干措施》主要包括5个方面20条措施，一体推进药品监管领域政策、市场、政务、法治、人文“五个环境”建设，打造“办事效率最快、政策效果最优、服务效能最强”的国内一流医药产业发展环境。比如，在办理时限、申报材料、涉企收费等方面持续压减免，科学调整检查频次，做到“有事全力帮、无事不打扰”；在药品监管方面，实施药品安全专项整治，集中打击整治危害药品安全违法犯罪行为，进一步净化市场环境，守牢药品安全底线。

     企业有所呼，政策有所应。通过政务环境建设，省药监局进一步实现了服务效能的提升，让企业受惠。比如，深化“面对面”对接机制，完善“苏药e家”线上服务平台功能。构建“一体多翼”检验服务新格局，就近为企业提供便捷高效服务。通过依法行政，做好《江苏省药品监督管理条例》修订工作，为全省医药产业高质量发展提供法治支撑和保障。

  医药强省，多项指标引领全国

    姜伟介绍，《若干措施》聚焦当前优化营商环境工作中的堵点难点，力求推动药品监管领域营商环境工作在更深层次、更高水平上实现追赶超越。他以“压缩时限”为例说，明确第二类医疗器械延续注册审评、生产许可证延续的办理时限，在原有基础上分别再压减10个工作日，新增有源类、无源类医疗器械检验时限压缩目标，分别在原有基础上再压减10和15个工作日。在建成运行6家审评核查分中心任务的基础上，明确2024年底前对能力达标的6个审评核查分中心完成第三类事项赋权。

    政策的落地，让企业享受到了发展红利。截止目前，我省第二类医疗器械审评审批时限压缩37.5%，药品注册检验平均周期压缩38.8%。同一集团企业境内已注册第二类医疗器械来苏申报的，压缩至5个工作日完成技术审评，通用电气、罗氏诊断等8家企业18个产品快速落地江苏。实施第二类医疗器械注册工作集中攻坚行动，利用1个月时间完成产品审评998件，有效减少审评审批存量，加快产品上市。落实助企纾困、减负降费政策措施，今年以来累计减免药械化企业有关费用5979万元，惠及企业985家。今年以来，我省新获批药品132个品规、第三类医疗器械262件，数量均居全国第一；批准第二类医疗器械1313件，居全国第二，医药产业核心竞争力、发展影响力迈上新的台阶。

    省药监局表示，接下来，将抓好《若干措施》的贯彻落实，将惠企举措落实到位，切实打通最后一公里，使惠企政策应享尽享、及时兑现，进一步增强企业获得感、满意度，推动我省从“医药大省”向“医药强省”迈进。

通讯员沈曜萱 记者戚在兵