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食管癌免疫治疗新进展

食管癌是全球第六大致死性肿瘤。亚洲食管癌病例约占全球食管癌病例80%，而我国食管癌病例占全球食管癌54%。大多数食管癌患者确诊时已处于中晚期，治疗手段仍以基于铂类的化疗方案为主，尚无获批的靶向治疗药物。因此，获得有效安全的治疗方案是目前晚期食管癌患者最主要的需求。

2022中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上，中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授在全体大会上分享了斯鲁利单抗在晚期食管癌治疗相关的研究——ASTRUM-007，医学界特撷取精华，以飨读者。

食管癌发病率高，我国人口占比大

食管癌是世界上最常见的癌症之一，2022年食管癌的发病率在所有癌症中位于第十，死亡率位于第六。据GLOBOCAN 2020数据估计，我国2020年食管癌新发病例32.4万，死亡病例30.1万，而其中90%以上的食管鳞状细胞癌（ESCC）。

多项临床试验结果表明，斯鲁利单抗在多种肿瘤中表现出显著的疗效和良好的安全性。

2022年3月斯鲁利单抗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于晚期不可切除或转移性微卫星不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的治疗。同年10月，斯鲁利单抗联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

并且，黄教授讲道：“国内外研究发现，剂量密集化疗比常规化疗具有更好的疗效（图1）。”

图1 图源黄镜教授课件

斯鲁利单抗联合化疗，双终点疗效优良

ASTRUM-007研究是一项随机、双盲、多中心，III期的临床研究，该研究探讨了对比安慰剂联合化疗，斯鲁利单抗联合化疗做为一线治疗在PD-L1阳性的晚期食管鳞癌的疗效。

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双终点疗效优良

该研究共纳入550例患者，入组患者以2：1随机分为斯鲁利单抗+顺铂+5-FU组（n=367）和安慰剂+顺铂+5-FU组（n=183）治疗，主要研究终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。

研究结果显示，在全人群中，斯鲁利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组的中位PFS为5.8个月vs 5.3个月（HR=0.60，P＜0.0001），OS为15.3个月vs 11.8个月（HR=0.68，P=0.0020）；在PD-L1 CPS≥10人群中，两组的中位PFS为7.1个月vs 5.3个月（HR=0.48，P＜0.0001），OS为18.6个月vs 13.9个月（HR=0.59，P=0.0082）。

图2 图源黄镜教授采访

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安全性良好

在3级及3级治疗相关不良反应（TEAEs）发生率上，斯鲁利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组相近（52.5%vs 48.2%）。最常见的irAEs包括：免疫介导甲状腺功能减退（10.7%vs2.4%）、免疫介导性皮炎（6.3%vs 3.0%）、免疫介导性甲状腺功能亢进症（4.5%vs 2.4%）。

图3 图源黄镜教授采访

最后，会议上黄镜教授总结ASTRUM-007试验结果表明，斯鲁利单抗联合化疗（顺铂+5-FU）在一线、局部晚期/转移性、PD-L1阳性ESCC患者中表现出了显著的疗效和安全性。基于该试验，目前该方案用于ESCC的上市注册申请已获得NMPA的受理，有望为该类患者提供新的治疗选择。

本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：玖陆

责任编辑：Sweet