高尔夫球般的大小，还可反复多次使用。在华西医院建院130周年院庆之际，11月3日，由华西医院联合成都万众壹芯生物科技有限公司共同研发的可随身携带的便携式核酸快速扩增仪获国家药监局医疗器械注册证（注册证编号:川械注准20222220206）。这是该产品获得CE认证后的又一突破，是目前国内上市的体积最小的核酸快速扩增仪。该便携式核酸快速扩增仪具有良好的扩展性，除可以对新型冠状病毒样本进行扩增以外，未来还可以用于甲流、乙流、HPV等病毒样本的快速扩增。
记者了解到，扩增是核酸检测的重要环节之一，该设备是围绕微流控芯片技术进行攻关，研发核酸快速自检产品。四川大学华西医院胡文闯教授表示，该设备实现了“三不依赖”：不依赖于实验室，不依赖于专业人员，不依赖于专业设备。另外，该设备适用于居家检测，社区筛查，机场、车站等公共场所快检等应用场景。让没有医学背景的人也可轻松完成核酸采集和测试，
与传统PCR实验技术需要2、3个小时不同，从技术层面而言，便携式核酸快速扩增仪仅需要30分钟便可完成核酸检测，且没有运输环节等耗时，还能同时避免了核酸产物污染。
记者还了解到，为降低单次核酸检测成本，此次亮相的扩增仪在便携式一体化核酸检测卡盒进行了优化升级。对现有核酸检测装置进行了拆分，由核酸快速扩增仪和试剂卡组合而成，两者可以拆分，试剂卡为一次性使用，核酸快速扩增仪可反复多次使用。
目前，便携式核酸快速扩增仪已取证，等到与之搭配使用的试剂卡也取得医疗器械注册证后，即可整体上市。
记者别琹婧
图片由四川大学华西医院提供
编辑 樊磊
责任编辑 邓翔
审核 杜军
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