连日来，随着连花清瘟等清热解毒类药品、布洛芬等退热药以及新冠病毒抗原检测试剂等热销脱销，微信群、朋友圈惊现“倒卖大户”，口罩、药品、抗原检测试剂成了“微商网红产品”。线下许多卖菜的、卖肉的、物流公司也都成了抗原检测试剂“黄牛”，更有不少医疗用品公司哄抬价格、谋取暴利。殊不知，这种售卖医疗器械和药品的方式和行为可能已经违法。

多家公司因违规销售新冠抗原检测试剂被罚

天眼查信息显示，近日，曾有多家公司因违规销售新冠抗原检测试剂被罚。其中，上海一家物流公司未经许可以5.15元/人份的价格购买抗原试剂盒，再以10元/人份的价格对外销售，卖出46份共计460元，被罚款5万元并没收违法所得。

12月10日，北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店高价销售抗原试剂盒，被朝阳区市场监管局立案调查，拟罚款20万元。

经查，2022年12月1日至2022年12月7日期间，当事人在美团平台销售复星新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（规格为25人份/盒），标价229元/盒，进货单价分别为61.25元/盒、67.5元/盒、75元/盒，由于不同时期美团平台销售优惠不一，实际销售单价分别为179元/盒、216.5元/盒、229元/盒，进销差价率最高达273.9%，远高于同时期周边市场同类商品。

无资质的个人私自贩卖新冠抗原检测试剂属违法行为

2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

2022年3月，国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，要求取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，方可销售新冠病毒抗原检测试剂。

据河南富源警方12月13日下午消息，河南泽槿律师事务所主任付建对此表示，新冠肺炎病毒检测试剂属于第三类医疗器械，无资质的个人私自贩卖是违法行为。若私自售卖的抗原试剂是假冒伪劣产品，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，还涉嫌生产销售伪劣产品罪。根据《刑法》的规定，销售金额超过两百万的，最高可判处无期徒刑。

陕西严厉打击无证生产经营等非法行为

12月11日，陕西省药品监督管理局针对此前发布的《关于加强疫情防控药品质量安全监管工作的通知》，继续发布“四项举措”，其中提到，要以新冠病毒抗原检测试剂经营使用环节为重点，加大监督检查力度，重点检查其经营、使用的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件。

同时，持续加大对新冠病毒抗原检测试剂网络交易信息的监测和处置力度，督导第三方平台合法合规运营，确保网络销售新冠病毒抗原检测试剂符合相关规定；严厉打击无证生产经营、伪造资质证明文件、出租出借证照等非法行为。

购买新冠抗原检测试剂需擦亮双眼

因此，个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒或违法。在此提醒广大居民，有意进行抗原自测的居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道自行购买，也可向所在社区申请获取。

来源：综合中国食品药品网、陕西省药品监督管理局等
编辑：张琛熙