河南省药学会发布《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》和《新冠病毒感染者居家治疗简明药物手册》
河南日报客户端记者 尹江勇
12月20日,记者从省科协获悉,在12月17日召开的2022年河南省药学会学术年会开幕式上,正式发布了《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》和《新冠病毒感染者居家治疗简明药物手册》。
阿兹夫定是我国完全自主研发并拥有全球专利的口服小分子抗病毒药物,为正确指导阿兹夫定在临床的合理应用,河南省药学会医院药学专业委员会、药学信息化专业委员会、科普专业委员会、药物警戒专业委员会、药学服务专业委员会、药物治疗学专业委员会组织全省药学专家编制了《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》(以下简称《共识》),以期能对各专业人士指导患者正确应用阿兹夫定,其他群体了解和正确认识阿兹夫定提供参考。
该《共识》参考国内外最新研究成果,基于临床试验和真实世界临床研究数据等,从药学特点、临床用药建议、安全性等多方面阐述了阿兹夫定在新冠肺炎治疗中的应用,并对不同医疗机构在阿兹夫定治疗新冠肺炎临床应用过程中发现的问题进行了讨论,形成阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识,为阿兹夫定临床应用提供理论依据和指导意见。
阿兹夫定是我国拥有完全自主知识产权并拥有全球专利的抗病毒1.1类创新药物。2021年7月,国家药品监督管理局附条件批准阿兹夫定片治疗艾滋病上市。2022年7月,国家药品监督管理局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,用于治疗普通型COVID-19成年患者,标志着阿兹夫定成为我国首个自主研发并拥有全球专利的口服小分子新冠肺炎治疗药物。2022年8月,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》,将阿兹夫定纳入国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,并进入医保结算。我国首款抗新冠口服药阿兹夫定获批上市入选河南十大科技创新成果。
阿兹夫定作为一种口服广谱RNA病毒抑制剂,其与血浆蛋白结合程度低,起效快,主要经肾脏排泄,且药物间相互作用少,目前研究显示其可显著降低新冠病毒感染者体内病毒载量,显著缩短患者临床状态改善时间,且总体安全性和耐受性良好,在抗新型冠状病毒使用中具有良好的临床应用前景和可及性。
基于全球新冠肺炎疫情仍处于流行态势、国内疫情防控依然严峻复杂的形势,结合当下人们盲目囤药和不合理用药的现状,为正确引导新冠病毒感染者居家进行自我治疗药物的选择和正确使用,河南省药学会组织临床药师、药学专家及医学专家编写,并由相关权威专家进行多次审议定稿了《新冠病毒感染者居家治疗简明药物手册》。
该简明手册主要参考国家发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》及河南省卫生健康委印发的《河南省新冠病毒感染者居家治疗中医药使用指导意见》中的推荐药物,并考虑居家用药常见备用药品、可替代药品与药品的可及性,手册中药物以非处方药(OTC)为主并兼顾部分处方药,适当增加了可替代药品和医院制剂,普及科学用药知识,希望为广大居家新冠病毒感染者有效安全使用药物提供参考。
据悉,该简明手册在内容和语言表达上,以说明书为主要参考,而非照搬说明书;在保证准确性的基础上,特别注意了通俗易懂;在编写的体例上以患者症状表现为主线,主要以表格形式介绍了所推荐药物的种类选择、药品规格、用法用量、用药注意事项及使用禁忌等内容,以思维导图的形式简要介绍了备选药物品种和医院制剂品种,方便查询。
该简明手册提出的居家用药,适用于没有合并严重基础疾病的轻中度感染者及基础疾病处于稳定期的患者。有如下三种情况之一者,建议及时就医:有严重心肝肺肾脑重要脏器功能不全的感染者,出现胸闷、喘憋等症状的重症患者,居家药物治疗超过三天但症状未减轻和(或)有加重的患者。
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