随着疫情防控新十条优化措施全面落实，全省各地抗原检测试剂使用需求量不断攀升，记者从江苏省药品监督管理局了解到，江苏省药监局在助力保供基础上，全力抓紧抓实抗原试剂质量监管，确保人民群众防疫用械需求和安全双达标。

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全省抗原检测试剂产量约达到每日500万人份

在建立健全应急审批绿色通道的基础上，针对不同企业不同的生产线状况，专门安排专家现场指导，一方面帮助企业优化生产资源配置，在不扩大增添设备的情况下，内部充分挖潜，增添封装岗位，缩短衔接时间，提高生产效率；另一方面帮助有扩充产能需要的企业，解决风险和技术难点，尽快实现扩产。目前全省抗原检测试剂产量约达到每日500万人份，下一步产能和产量还将稳步提升，来满足群众抗原试剂使用需求。

73个AI探头全程监控生产过程

目前，江苏省药品监督管理局已在南京诺唯赞、南京申基、江苏硕世等6家新冠病毒检测试剂生产企业，安装部署了73个AI探头，覆盖称量间、配制间、制备间等关键场所，可实现原料来源、着装要求、操作规范、物品堆放、关键设备参数等全程监控、及时报警并影像留痕，还为6家新冠病毒检测试剂生产企业配发了AR眼镜，拓展应急指挥、远程巡查、培训指导等场景下的技术能力，进一步实现了远程监管、实时监管，提升了监管效能。

12月对抗体检测试剂企业全覆盖风险检测

前期，省局已经对全部新冠病毒检测试剂生产企业进行驻厂监督指导，累计开展监督检查285次, 出动执法人员636人次，对检查中发现的问题已督促指导企业全部整改完成。在此基础上，省局将进一步加大驻厂检查力度，查找问题，对账销号，对生产流程和产品技术要求进行“过筛子”式检查整改，一个问题一个问题解决。

在今年已完成国抽、省抽15个批次的基础上，省药监局现每个月都对核酸检测试剂开展一轮抽检，12月对新冠病毒抗体检测试剂企业进行全覆盖风险监测、对新冠病毒核酸、抗原检测试剂企业展开全覆盖监督抽检。省医疗器械检验所开辟绿色通道，收到样品及时开展检验工作，检验完成后将第一时间将结果上报省局，目前已经检测完毕的新冠病毒试剂产品全部合格，质量安全可控。

扬子晚报/紫牛新闻记者 杨彦

编辑：景洁