全球首个!光谷企业广谱HPV疫苗获批临床试验

长江日报大武汉客户端12月26日讯(记者李昕宇 通讯员雷赛丹)记者获悉,光谷企业武汉博沃生物科技有限公司(简称“武汉博沃”)与上海关联公司联合研发的广谱HPV疫苗,近日获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件,并已完成澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案,正式获准进入临床试验,成为全球首个进入临床试验的广谱HPV疫苗。

党的二十大报告指出,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,加快实现高水平科技自立自强。

武汉博沃研发的广谱HPV疫苗产品。通讯员供图

据了解,人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染是引发宫颈癌的首要原因,此外还会诱发口咽癌、喉癌等各类型的癌症及尖锐湿疣等性传播疾病和寻常疣、扁平疣等皮肤病。目前,已确定的HPV型别有200余种,而上市的最高价次HPV疫苗为9价苗,仅对覆盖的型别有保护作用,对9价以外的型别无保护效果。

武汉博沃HPV项目负责人韩振伟博士介绍,此次获准进入临床试验的广谱HPV疫苗,具备独特的跨血清型保护能力,理论上可预防全部200多种型别的HPV感染及宫颈癌等恶性肿瘤,保护范围更广,生产成本更低。

据韩博士介绍,该疫苗所应用的技术突破了仅通过增加价数提升保护力的方式,发现基于L2蛋白的独特的跨血清型保护能力,具有潜在的“广谱保护性”。

武汉博沃实验人员开展相关工作。通讯员供图

项目自2018年立项以来,经历了生物材料准备、方法建立、工艺摸索确认、中试生产再到临床前研究、临床试验申报等多个环节,2019年获得了武汉市科技成果转化专项资金支持。

预计在2023年,该HPV疫苗将在国内申请进入临床试验。未来上市后,与现有HPV疫苗产品相比,保护的 HPV型别将更多,成本将更低。

武汉博沃成立于2012年,是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与市场销售的国家级高新技术企业,是中国疫苗行业协会理事单位,已获得“湖北省新型疫苗与重组蛋白工程实验室”“湖北省企业技术中心”“湖北省生物安全实验室”“德勤·中国明日之星”等荣誉。

今年11月,由武汉博沃自主研发生产的吸入式新冠病毒疫苗,也已取得巴西和新加坡两国的临床试验批件,正推进临床试验进度。该疫苗采用黏膜给药(雾化吸入)途径,正常呼吸即可完成接种。

【编辑:冀杰】

更多精彩内容,请在各大应用市场下载“大武汉”客户端。

发表评论
留言与评论(共有 0 条评论) “”
   
验证码:

相关文章

推荐文章