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JCO公布纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗头颈部复发/转移性鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者安全性良好
▎临床问题：
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗是否可作为头颈部复发/转移性鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者的一线治疗目前尚不清楚。
来自J Clin Oncol的一项研究结果表明：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗显示出良好的安全性，但R/M SCCHN患者仍需要新的治疗方法。
▎研究方案：
该研究将未接受过系统治疗的R/M SCCHN患者按1:1随机分配到纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组或EXTREME组。主要终点是所有随机分配和程序性死亡配体1综合阳性评分（CPS）≥ 20人群的总生存期（OS）。次要终点包括程序性死亡配体1 CPS≥1人群中的OS，以及所有随机分配和CPS≥20人群中的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。
▎主要发现：
（1）纳入随机分配的947例患者，38.3%的患者CPS≥ 20。
（2）纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组与EXTREME组的OS[中位数，13.9个月vs13.5个月；危险比（HR），0.95；97.9%CI，0.80-1.13；P=0.4951]和CPS≥20人群（中位数：17.6个月vs14.6个月；HR，0.78；97.51%CI，0.59-1.03；P=0.0469）没有统计学显著差异。
（3）CPS≥1的患者中位OS分别为15.7个月和13.2个月（HR，0.82；95%CI，0.69-0.97）。
（4）CPS≥20的患者中位PFS为5.4个月（纳武利尤单抗联合伊匹木单抗）vs7.0个月（EXTREME），ORR为34.1% vs 36.0%，中位缓解持续时间为32.6个月vs7.0个月。
（5）在接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的患者中，有28.2%发生了3/4级治疗相关的不良事件，而接受EXTREME治疗的患者发生不良事件的概率为70.7%。
▎展望：
综上所述，与EXTREME疗法相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗疗法显示出良好的安全性。但R/M SCCHN患者仍需要新的治疗方法。
参考文献：
[1] https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00332
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