近期，辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）“一药难求”，不少人转而寻求来自印度的仿制版Paxlovid。其中，“绿盒”（Primovir）和“蓝盒”（Paxista）两种Paxlovid仿制药最为知名。

不过，近日包括华大基因CEO尹烨在内的业内人士经药物成分检测，指出有“绿盒”仿制药Primovir涉嫌造假。

据《科创板日报》报道，对此，涉事印度药企Astrica相关负责人向《科创板日报》记者证实，此事系代工厂太贪婪，生产了不含奈玛特韦原料药的无效Primovir药品。

“绿盒”仿制药Primovir涉嫌造假

去年12月31日，华大基因CEO尹烨在个人微信公众号发布称，有朋友回国带回了新冠药物的印度仿制药，想请其给检测鉴定下药物成分是否可靠。

图片来源：尹哥聊基因

文章称，从带回的仿制药中随机选了一盒，大小药片各取了一片，在华大质谱平台进行检测。实验结果出来后，结果报告如下（该结果仅针对此次分析的样本负责，并不代表其他样本）：

图1说明，药物中含有Ritonavir （利托那韦），这是对的。

但是另一种成分检测却出了意外，如图2，未检出Nirmatrelvir （奈玛特韦），经验证后发现该成分实际为Oseltamivir（奥司他韦，原研为罗氏研发，又称为达菲，一种抗流感药物，虽然也有报道说达菲也有一定作用，但在当前的情况下，这就是谋财害命）。

结论：两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir （奈玛特韦）！

尹烨表示，简单讲，就是这个仿制药是黑心“假药”！之后又取了其他同批次药物，结论一致，均为“狸猫换太子”的产品。

其后，尹烨在微博更新评论称，截至1月4日22:00，已检测样本67份，但其中只有3个备注蓝盒和1个绿盒（背面右下角有中国电话）的样本检出了有效成分Nirmatrelvir，其他绿盒的基本没检出，请已买绿盒需要用药的朋友们慎重。

除此以外，科普博主“凯喜博士”也多次对绿盒仿制药进行了检测，在其累计检测的50个奈玛特韦片样本中，只有6个样本含奈玛特韦成分，其余44个样本均不含奈玛特韦，其中42个样本以奥司他韦取代，2个样本以利托那韦取代。

图片来源：@凯喜博士

涉事药企：代工厂很贪婪，不在乎人命

 

据《科创板日报》报道，绿盒仿制药Primovir包装所示药企为Astrica，公司相关负责人回应记者称，“我们最初销售Primovir时，原料药（API）的需求量没有那么大。后来随着需求增长，代工厂生产了不含奈玛特韦原料药的Primovir，因此新的Primovir是无效的。我们也从Primovir（包装盒上）删除了我们的名字和号码。”

他向记者补充道，“该代工厂很贪婪，不在乎人命。”

记者了解到，Astrica公司是绿盒仿制药Primovir的最初销售企业，药品由代工厂生产。目前，不含奈玛特韦原料药的Primovir并不通过Astrica销售，记者在Astrica官网没有找到该药品。

另外，据南方都市报报道，随着仿制药造假风波之后，“绿盒”的印度仿制药价格有所下滑。

报道称，有代购提到，“国内的绿盒有比较多的假货，现在被曝光出来了，大家都转而购买蓝盒，所以蓝盒的价格更贵些。”

“现在绿色包装的仿制药为2800元/盒，蓝色包装的则为3800元/盒。随时都可以通过顺丰发货。”上述人士表示。

19家印度公司获得仿制权

据第一财经报道，辉瑞研发的Paxlovid，于2021年12月22日获美国食品药品监督管理局紧急使用授权，用于治疗12岁及以上、有较高风险出现重症的新冠病毒患者，成为美国首个获批的口服新冠治疗药物。2022年2月11日，中国国家药监局附条件批准Paxlovid进口注册。

在紧急使用授权前的2021年11月，美国政府就表示已与辉瑞达成协议，以约53亿美元的总价购买1000万个疗程的Paxlovid药品。据此计算，即便以此批发价为准，美国政府也需要为每个5天的疗程支付约530美元（约合3690元人民币）的药费。

根据辉瑞2021年财报，这一药物给公司带来了7600万美元的营收，预估2022年的营收在220亿美元左右。

对于中低收入国家的民众，如此高昂的药费显然无法承受。2021年11月16日，辉瑞与非营利机构“药物专利池”（medicinespatentpool，简称mpp）达成了许可协议，允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。

今年3月，“药物专利池”发布消息称，已与全球35家公司签署协议，授权它们仿制辉瑞的Paxlovid原料药或成品药，在这其中有19家是印度公司。

值得注意的是，包括复星医药等5家中国药企，也在这次集体签约中获得了仿制权，但由于中国不在中低收入国家的名单之中，所以由这些药企生产的仿制药无法在中国上市。

虽然印度新冠仿制药大多获得了原厂授权，但购买此类药物依然有较高的健康风险。首先Paxlovid是处方药，需要根据医生的诊断建议使用，其次仿制药大多来自非正规渠道，药物的真假难辨。

编辑|何小桃 杜恒峰

校对|王月龙

每日经济新闻综合《科创板日报》、

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