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来源:成都日报锦观收集编辑:成都日报锦观
记者从省科技厅获悉,成都蓉生药业有限责任公司自主研发的第四代“静注人免疫球蛋白(pH4)”,获国家药品监督管理局批准上市。该产品是国内首个用层析法研制的丙种球蛋白,多项质量指标高于欧洲药典和中国药典标准,标志着我国静注丙种球蛋白产业水平迈入了国际先进行列。
静注人免疫球蛋白是从健康人体捐献的血浆中分离得到的浓缩免疫球蛋白制剂,具有增强机体抗感染能力、免疫替代和免疫调节等重要治疗作用。静注人免疫球蛋白在重大传染病防治、突发公共卫生事件救治中发挥着重要作用。
该产品具有良好的临床有效性和安全性,治疗原发免疫性血小板减少症的总有效性达到87%,与国际同类产品相当。产品中蛋白浓度由5%升级为10%,更适用于大剂量冲击治疗,有效缩短患者住院时间。同时,该产品采用国际领先的除病毒过滤工艺,更加适合孕妇和儿童等高风险人群使用。
成都日报锦观新闻 记者 黄雪松 责任编辑 何齐铁 编辑 文竹