在近期举行的绵阳市科技创新大会上,由中国工程物理研究院核物理与化学研究所“镥氧奥曲肽注射液获批进入临床”,获评绵阳2022年“十大科技进展”项目。
该项目在实现进口替代的同时,相比欧美药物疗效更好,为广大神经内分泌肿瘤患者带来了福音。
在中国工程物理研究院核物理与化学研究所实验室里,工作人员正对镥氧奥曲肽注射液实验效果进行进一步的验证。
这是一种治疗神经内分泌肿瘤的靶向多肽放射性免疫治疗(PRRT)药物,已经在欧美上市。然而欧美药物有效期极短,仅有72小时,一个疗程就需花费约140万元,价格昂贵,难以进口使用。
针对该情况,中国工程物理研究院核物理与化学研究所结合自身科研优势,联合北京先通公司对该药物进行了研制,并在欧美药物的基础上,加强科研攻关,进行了药效升级。最终,以3类新药申报临床试验许可,并获批。
在实验室,中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长杨宇川向记者举了一个患者的临床实验例子。
“他治疗前肝转移非常厉害,全肝都弥漫着肿瘤,但治疗一个疗程后,影像表明绝大部分的肿瘤细胞已经杀灭,说明该药物的效果很好。”杨宇川介绍,传统药物作用于病人8.5个月后就失效了,而使用了镥氧奥曲肽的患者一直到临床实验结束(30个月)都始终有效。
据了解,该药物是国内首个获国家药监局批准临床试验的PRRT药物,并以国内自产177Lu原料进行研发,首次实现核素药物研发链条全自主化,为国内PRRT药物的研发和注册申报方面提供示范,有助于解决我国恶性肿瘤放射性治疗药物几乎完全依赖进口、临床可用药品种单一、无完善的研发能力等问题。
目前,该项目III期临床正在开展,已经完成约30%的病人入组,预计2024年内完成全部临床给药,2025年进行上市申报。该药品上市将为国内神经内分泌肿瘤患者解决用药难的问题,并有效降低用药经济成本。
绵阳广播电视台融媒体中心
记者:鲁文林
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