2023年12月8日-10日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组一行5人莅临淮安市第二人民医院，进行ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作。各位专家严格按照评审依据，对认可准则要求的全部要素和申请认可的全部技术能力，通过查阅科室文件、现场试验、人员能力现场考核、临床科室走访、人员能力现场考核等环节，评审组组长公衍文主任宣布淮安市第二人民医院临床检验中心顺利通过医学实验室认可现场评审！

首次会议

12月8日上午，评审组在我院临检中心召开ISO 15189现场评审首次会议，本次评审由山东大学第二医院检验医学中心公衍文主任担任组长，南京鼓楼医院沈瀚主任、苏州市广济医院徐晓文主任、江苏省中西医结合医院王志国主任、南通市第一人民医院曹兴建主任组成的评审组专家参会。淮安市第二人民医院党委书记吉雅玲，淮安市第二人民医院党委副书记、院长张晓雨，淮安市第二人民医院副院长姜福金，淮安市第二人民医院医学检验部主任金跃，淮安市第二人民医院临床检验中心主任梁勇及相关职能科室负责人、医学检验部相关人员等参加会议。会议由评审组组长公衍文主任主持。

公衍文主任详细介绍此次评审的目的意义、评审范围、评审依据、评审方法、日程安排、分工情况和相关注意事项等内容，并强调了本次评审的客观公正原则。

党委书记吉雅玲教授在致辞中对各位评审专家莅临医院检验科指导工作表示热烈欢迎，并表示此次ISO 15189实验室评估将对提高医院管理水平、医疗服务质量、提升检验质量发挥积极推动作用，医院将全力配合评审组现场评审各项工作。在接下来的认可评审中，恳请各位专家对我院临床检验中心工作“深度把脉”“对症下药”，进一步提高我院临床检验中心的服务水平和质量。

梁勇主任介绍了医院及科室基本情况，并详细讲解了ISO 15189质量管理体系的建立和运行情况。

现场评审

在为期三天高强度、全覆盖、严要求的现场评审过程中，专家组依据ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》，对临床检验中心质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审，评审范围涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、临床分子学等多个专业领域。在评审现场，专家们查看质量管理体系文件、记录、服务协议、风险评估等管理要素及人员培训、实验室设备、检验程序、结果报告、信息管理等技术要素，通过现场试验、查阅文件、查看数据、形态学考核、授权签字人考核等方式对临床检验中心质量管理体系运行的适宜性、有效性、充分性进行全面的、系统的评审。

此外，评审专家组还深入走访临床科室，对检验前标本采集进行了督导，并详细了解标本采集顺序、标本转运流程、危急值报告流程、标本采集手册使用情况等工作，对我院临床科室样本采集管理及检验与临床的沟通给予高度评价。

末次会议

12月10日，评审组组长公衍文主任作出评审总结，专家一致认为临床检验中心管理层对质量管理体系进行设计实施，并通过临床患者满意度调查、服务协议评审、内审、管理评审等方式，对质量体系运行和检测能力进行有效监督和评估，达到保证检验质量不断持续改进提升的目的。评审组现场审核认为，临床检验中心质量体系和支持性服务有效，运行情况良好，技术能力符合CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》的基本要求。此次评审，被评审方准备充分，耐心细致、全力配合，迎检人员对体系熟悉掌握，评审过程顺畅流利，保质保量圆满完成，最后，公衍文主任郑重宣布现场评审顺利通过。

临床检验中心主任梁勇表示，今后将进一步加强科室规范化、标准化建设，将制度落地，将工作细化，不断提高科室整体管理水平和质量。