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来源:四川食安收集编辑:四川食安
自“春雷行动2023”执法行动开展以来,四川省旺苍县市场监督管理局将防疫用药品、医疗器械质量安全整治作为行动重点,持续开展排查整治工作,把好防疫用药品、医疗器械安全关口,筑牢医疗器械质量安全屏障。
1月6日,该局执法人员在某诊所现场检查时发现,该诊所药柜内有一盒已开封的标识为“3M 1860 N95”口罩,内有20个口罩,该盒口罩原装规格为20个/盒,外包装标签和说明书均为英文,无中文标识。正规“3M1860N95”医用防护口罩应符合GB19083-2010标准,由中国药监局CFDA认证,具备3M防尘口罩的功能且防病毒病菌。该局执法人员立即展开调查并锁定其上游供货商,连夜开展案件调查、追踪产品流向。
经初步调查,该诊所“3M 1860 N95”口罩系一药品销售人员提供,上游供货商涉案口罩共计1920个,相关人员均不能提供该产品医疗器械进口注册证等相关资质和购进票据,经初步鉴别,该产品疑似假冒“3M 1860 N95”医用防护口罩。截至目前,已召回涉案口罩216个。目前,案件正在进一步办理中。(作者:王雪元 记者程伯全 校对:陈瑷)