全球首款,获批临床!今天(3月22日),看苏州记者从园区科创委获悉,园区生物医药企业盛世泰科的1类创新药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂CGT-2201获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,可以更好地用于糖尿病及其衍生疾病的治疗,包括糖尿病肾病和非酒精脂肪肝等。
盛世泰科
2021年中国糖尿病患者已达1.41亿人,在中国众多的糖尿病患者中,20~40%的患者可能罹患糖尿病肾病并发症。而现有的降糖药物中,只有钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂在临床验证具有显著的肾脏保护作用,但其固有的生殖、泌尿系统感染风险限制了其运用。
基于此市场背景和靶标特点,盛世泰科运用自身打造的小分子chimera药物技术平台,开发具有协同作用机制的多头多功能新药产品,此次获批临床的CGT-2201便是其代表作之一。
盛世泰科实验室
据悉,CGT-2201能够减轻现有SGLT-2药物对泌尿系统感染副作用。同时,不经过肾脏排泄,降低肾脏负担,减轻肾功能不全的糖尿病患者使用禁忌。因此,该药物将具有更好的控制血糖,并且保护患者肾脏功能的优势。
盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。今年以来,企业持续发力。就在2月,企业的1类创新药DPP-4抑制剂盛格列汀上市申请获受理,用于治疗2型糖尿病,并被业内专家称为“最聪明的降糖药”。
盛世泰科创始人兼CEO余强表示,“目前中国在新机制的靶向药物治疗上,与欧美国家还存在差距。公司研发的盛格列汀在临床上‘量’半功倍的治疗效果,有望使其成为同类最佳的降糖药物,希望它能早日获批上市,尽快惠及国内广大糖尿病患者。”
苏州生物医药产业园
目前,园区已集聚生物医药企业超2200家,包括自主品牌企业1800多家、外资企业200多家,产业产值超1300亿。园区生物医药综合竞争力、产业竞争力、人才竞争力、技术竞争力稳居全国第一方阵。在新药研发领域,园区已上市新药22个,取得一类新药临床批件562张,66个项目获国家重大新药创制支持。