2023年10月10日，由中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“中国食药促进会”）指导，中国食药促进会医疗器械分会主办，苏州市医疗器械行业协会协办的2023心血管医疗器械创新发展大会在上海闵行白金汉爵剑川大酒店隆重召开。本次大会主题为“引领心血管医疗器械创新动向、助力企业高质量发展、聚集上下游配套服务商、搭建资源互通服务平台”，聚焦心血管领域研发创新、材料创新和标准法规三大领域，大会汇聚了心血管顶尖专家及心血管器械厂商和上下游企业，大家欢聚一堂，共同探讨心血管医疗器械创新发展与未来。
图/毛振宾致辞
原国家食药监总局稽查局局长、中国食药促进会第二届候选会长毛振宾在致词中对大家的到来表示热列欢迎，介绍了中国食药促进会的背景、主要职能并欢迎企业积极加入，为行业发展助力。最后预祝大会圆满召开！
图/廖志红致辞
苏州市医疗器械行业协会廖志红秘书长在致辞中对本次大会的召开表示热烈的祝贺，双方协会要加强合作，更好的服务行业，助力企业高质量发展。
“医疗器械监管科学实践行”项目启动仪式
“医疗器械监管科学实践行”项目，由中国食药促进会、中国食药促进会医疗器械分会共同发起，此项目在提升整体行业的监管合规水平，为医疗器械行业的健康、有序发展提供支撑。
“医疗器械监管科学实践行”项目启动仪式结束后，2023心血管医疗器械创新发展大会正式开幕。
大会主题演讲
图/毛振宾演讲
原国家食药监总局稽查局局长、中国食药促进会第二届候选会长毛振宾，就“监管科学引领创新·医疗器械高质量发展”进行了主题演讲，围绕着“新时代新形势呼唤医疗器械监管科学新理念”与“监管科学引领心血管医疗器械产业创新发展”两大内容板块，展开了监管科学的视角下，心血管医疗器械产业的创新发展与价值探索。
图/许伟演讲
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任许伟，在报告中指出了我国医疗器械创新转化与挑战，他表示：医疗器械技术成熟度评价体系的建立和医疗器械科研成果转化模式的创新是加快医疗器械国产化，解决部分领域“卡脖子”问题，实现高端医疗器械自主可控的必然要求。
图/王爱君演讲
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原处长王爱君，以其丰富的从业经验和视角给出了答案。她表示：企业必须围绕产品特点和技术要求，将原则性与灵活性有机结合，将风险管理贯穿于医疗器械生产全过程，将风险评估体现在产品整个生命周期。
图/沈雳演讲
上海复旦大学附属中山医院教授沈雳的演讲主题为“基于临床需求的心血管创新实践与转化经验”，通过心血管诊疗器械创新转化过程中的实践探索、心血管诊疗器械创新转化行业痛点及对策、心血管诊疗器械创新项目转化中的问题及注意事项的逐级深入和解析，为在场来宾提供了来自心血管医生的一线视角。
图/李伟演讲
上海理工大学材料与化学学院副院长/教授/博士生导师、上海高性能医疗器械材料工程技术研究中心副主任李伟，则分享了“心血管医疗器械用金属材料研究进展”，提出了创新注意点。
图/仪克晶演讲
沛嘉医疗科技（苏州）有限公司研发副总裁仪克晶为现场来宾带来了心血管医疗器械研发者视角的“心脏瓣膜产品研究与创新”。
图/娄艳丽演讲
深圳核心医疗科技股份有限公司高级市场经理娄艳丽分享了“人工心脏的应用与发展”，从人工心脏背景与临床进展、产品简介与应用、产品特点与技术优势展开深度分享交流。
图/顾汉卿演讲
创新医疗器械特别审批一直是行业关注的热点，天津医科大学生物医学工程研究室主任、国家药监局创新医疗器械审评专家顾汉卿带来了关于“国家创新医疗器械特别审批项目技术要求与探讨（绿色通道项目）”的干货分享。
图/焦永哲演讲
天津医疗器械质量监督检验中心工程师、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会秘书长焦永哲，对结构性心脏病创新产品进行了解析与分享。
图/李伟演讲
泰格捷通法规事务部负责人、泰格捷通检测实验室总经理李伟，对“心血管创新医疗器械上市申报要素”进行了要点阐述与常见问题的盘点。
图/刘约瑟演讲
天津海关工业产品安全技术中心技术总监刘约瑟，从风险管理、样品数量、试验案例、中心简介四部分展开，分享了心血管类医疗器械生物学评价要点。
图/汪衡演讲
上海微谱检测科技集团医疗器械事业部技术总监汪衡，为在场嘉宾带来了主题为“心血管植介入器械生物学评价过程中化学表征研究与应用”的分享与探讨。
图/魏旭峰演讲
医疗器械创新、设计、研发、注册过程中不可或缺的环节之一就是临床前大动物实验，江苏美凤力医疗科技有限公司董事长/总经理魏旭峰为大家带来了“心血管类器械临床前动物实验的法规及技术要点”的演讲内容。
图/宋艳芳演讲
君岳医药科技(上海)有限公司医学及安全管理部总监宋艳芳，则深入剖析了 “心血管医疗器械临床试验的考量及挑战”，阐释着医疗器械临床试验设计的重要性。
图/兰彦宇演讲
上海市医疗器械检验研究院资深可靠性工程师兰彦宇，以深入浅出、生动易懂的分享方式，为与会人员带来了“心血管医疗器械创新产品可靠性设计分析”的主题演讲。
道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期。2023心血管医疗器械创新发展大会圆满落幕，诚挚感谢所有领导、嘉宾、展商及企业代表们的支持！让我们明年再相聚！