临床问题
研究截图
研究方案
本研究在法国26家医院进行了一项随机、非比较、开放标签的2期试验（PRODIGE 41-BEVANCE）。本研究患者纳入标准：年龄为18岁及以上，患局部进展期或转移性胃肠胰神经内分泌癌或原因不明的原发神经内分泌癌，一线顺铂-依托泊苷化疗期间或治疗后有疾病进展记录，美国东部肿瘤协作组评分为0-2分。随机分配患者（1：1；组别大小为3），不分层，每2周静脉注射FOLFIRI（伊立替康180 mg/m2，亚叶酸钙400 mg/m2或左亚叶酸200 mg/m2，内推注氟尿嘧啶400 mg/m2，然后在46小时注射2400 mg/m2）联合贝伐珠单抗5 mg/kg或单独FOLFIRE，直至疾病进展或不可接受的毒性。分组未对患者及研究人员设盲。主要预后为随机分组接受治疗后的6个月OS率，在改良意向治疗人群（所有入选和随机分配的，接受至少一个周期的FOLFIRI患者）中进行评估。
主要发现
（1）126例患者中，38例（30%）患者的肿瘤原发部位为结肠直肠，34例（27%）为胰腺，22例（17%）为胃食管，23例（18%）患者肿瘤原发部位尚不明确。
（2）中位随访25.7个月（95%CI 22.0个月-38.2个月）后，FOLFIRI联合贝伐珠单抗组的6个月总生存率为53%（80%CI 43%-61%），FOLFIRE组为60%（51%-68%）。
（3）FOLFIRI联合贝伐珠单抗组至少有5%的患者发生的3-4级不良事件，包括中性粒细胞减少症[8名（14%）患者]、腹泻[6名（10%）患者]和乏力[5名（8%）]患者，以及FOLFIRE组中性粒细胞减少症[7名（10%）]。FOLFIRI联合贝伐珠单抗组发生1例治疗相关死亡（缺血性卒中）。
展望
参考资料：
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00001-3/fulltext