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来源:中国医大一院收集编辑:中国医大一院
7月6日下午,中国医大一院成功举办药物临床试验质量管理规范(GCP)“达人秀”活动。本次活动通过内容新颖、形式丰富的竞赛活动,旨在帮助临床试验研究者加强临床试验相关的法律法规的知识储备,促进我院临床试验高质量发展。
药物临床试验机构办公室主任周立平发言
首先由药物临床试验机构办公室主任周立平进行开场发言。周立平表示,一个新药的上市必须经过理论研究-动物试验-临床试验-新药审批四个步骤,而临床试验是这四大步骤中最关键的一步。临床试验过程中要求研究团队的每一位人员都严格遵守GCP法律法规,明确职责内容,才能更好的保证临床试验的质量和受试者安全,希望本次比赛能为各位同道提供一个良好的学习交流的平台,更加希望参赛的每一位选手都能比出实力,赛出风格,展现临床研究的规范和先进性。
比赛现场
GCP“达人秀”现场共有6组参赛团队,参赛选手分别来自肿瘤、皮肤、感染、内分泌、血液、肾内、耳鼻咽喉、泌尿外、风湿免疫等30多个科室。竞赛活动内容包含4个环节:基础知识竞答、角色与职责、最佳搭档、病历找茬,参赛选手沉着应对、思路清晰、团结协作、热情投入,充分体现了扎实的基本功和临场应变能力。
经过现场激烈的竞赛,最终产生冠军、亚军、季军团队,其余三组团队获得优秀奖,机构办工作人员现场为获奖团队及个人颁发了荣誉证书及奖品。
本次活动充分考察了参赛研究者们的应变能力和专业知识素养,多位参赛选手在后期调研中表示愿意多参与类似活动,希望自己能够在临床试验的事业中更好地为患者服务,贡献自己的力量。