2022 年下半年以来，多家医院出现司美格鲁肽注射液“断货”情况，不断有网友在线上求购此药[1]。很多美容机构也宣传说司美格鲁肽可以减肥，一周打一针，一针下去可以减 20斤。那么司美格鲁肽真的是减肥神药吗？
图1 GLP-1受体激动剂的药理作用
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司美格鲁肽是什么药呢？
司美格鲁肽属 GLP-1 受体激动剂类降糖药，GLP-1 是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖，同时还有延缓胃排空的作用[2]。而正因为延缓胃排空这个附带作用，司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外，兼有抑制食欲的作用，使减肥成为其第二适应证，也因此成为新晋的减肥“神药”。
图2 FDA 官网关于司美格鲁肽减肥适应症获批的相关报道 图源：FDA 官网
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司美格鲁肽有哪些适应症呢？
2021 年，司美格鲁肽获批在我国上市，主要用于治疗成人2型糖尿病及降低2 型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。它能够刺激胰岛素生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量，降低空腹血糖和餐后血糖，并减轻体重。
司美格鲁肽并不是减肥神药，原因有以下几点：
1、司美格鲁肽在国外批准用于肥重存在限制条件：
美国食品和药物管理局批准每周注射一次 2.4 mg 的司美格鲁肽用于BMI ＞27kg/m2 合并至少一项肥胖并发症（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的人群；或者BMI ＞30kg/m2 的单纯性肥胖患者[3]。需要注意的是，司美格鲁肽在国外获批用于体重管理,是针对性地用于那些无法控制食欲、无法限制自身热卡摄入的那部分人群。药物只是前期帮助他们控制和调整饮食习惯,长期体重管理还是要靠饮食控制和运动。
2、司美格鲁肽用于减肥的剂量在国内仍需验证
FDA 批准的司美格鲁肽注射液用于减肥其剂量必须在16至20周内逐渐增加至每周2.4毫克，每次一次[4]，而国内上市的司美格鲁肽注射液最大注射剂量为 1 mg，因此很难符合 FDA 推荐的剂量要求；司美格鲁肽在 FDA 获批用于减肥的临床研究中，入组的人群绝大部分是欧美人群，美国胃肠病学协会建议，在大多数患者的长期肥胖治疗中，2.4 mg司美格鲁肽优先于其他批准的抗肥胖药物[5]。而我们东方人群胃肠功能较弱，是否能耐受 2.4 mg 的剂量，仍需要国内开展临床研究进一步验证。
3、在国内司美格鲁肽减肥是超说明书用药
目前司美格鲁肽的减重适应症在中国并未获批，如果没有糖尿病只是单纯肥胖就使用该药属于超说明书用药[6]。此外，它是一种处方药，要到医院的内分泌科去开，它的保存也很特殊，需要在2-8℃的冰箱保存，所以在网上自己随便购买是不可以的。
4、单纯靠打针维持减肥效果，不实际
司美格鲁肽虽然能显著降低肥胖患者体重，但其减重效果是基于治疗前的体重而“智能”减重，用药前越胖，减幅越大，身体不胖（BMI<25kg/m2 ）的患者减重幅度相对小[7]。一般来说，如果不配合其他方式，往往只是第一个月，或者前三个月效果比较好，后面就很难持续减重。停药后也面临体重反弹的问题[8]，不能算是完美的减重药。
5、司美格鲁肽存在禁忌症和不良反应
司美格鲁肽常见的不良反应有头晕头痛、呕吐、腹痛等胃肠道反应，胃病患者不适合使用，容易导致食道返流等；偶尔发生的不良反应有过敏、心跳加快、血压下降、味觉障碍等。FDA 黑框警告甲状腺髓样癌个人既往病史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者禁用。此外，司美格鲁肽可能会增加胰腺炎、胆石症、糖尿病性视网膜病的发病风险，此类不良反应的高风险人群应慎用[9]。
其实，司美格鲁肽就是让人什么都不想吃,而这样的话,人首先会营养不良，随之而来的就是抵抗力下降，免疫系统受到影响，就得不偿了。
6、滥用司美格鲁肽减重是对国家医疗资源的浪费
大家抢购司美格鲁肽用于减肥导致国内涨价断货,糖尿病患者买不到药物。本来是广大糖友的福音，可如今被滥用于减肥，确实是对国家医疗资源的浪费[10]。
虽然 FDA 批准用于减肥的司美格鲁肽和我国批准上市的司美格鲁肽成分是相同的，但是两者规格不同，适应症不同，用于减重和降糖时的剂量不同，用于减重的剂量要远大于治疗糖尿病的剂量，且减重需适用于体重达到肥胖标准的特定人群。
国内上市的司美格鲁肽目前还没有减重的适应症，用于减肥还是属于超说明书用药，而且存在不良反应，需要规范管理和使用。作为处方药，需要专科医生诊断符合其适应症才可开具使用，还需要注意药物的安全性、注意事项、联合用药、剂量、禁忌症等问题。虽然国外已获批用于减肥，但存在人群限制，故应持谨慎态度，不可盲目自行使用，以免对身体造成不良影响。
目前，没有一种减肥药物是完美无缺的，司美格鲁肽也不例外，请不要盲目跟风。减重的关键在于管住嘴，迈开腿。不要把体重管理的希望完全寄托在药物上。
参考文献：
【1】姚倩. 从降糖到减肥，“错位”的司美格鲁肽[N]. 北京商报,2022-11-28(003)
【2】纪立农,邹大进,洪天配等.GLP-1受体激动剂临床应用专家指导意见[J].中国糖尿病杂志,2018,26(05):353-361.
【3】Mares C. Adriana,Chatterjee Saurav,Mukherjee Debabrata. Semaglutide for weight loss and cardiometabolic risk reduction in overweight/obesity[J]. Current Opinion in Cardiology,2022.
【4】Singh Gurdeep,Krauthamer Matthew,BjalmeEvans Meghan. Wegovy (semaglutide): a new weight loss drug for chronic weight management.[J]. Journal of investigative medicine : the official publication of the American Federation for Clinical Research,2021.
【5】Kyrillos Janine. Semaglutide 2.4-mg injection as a novel approach for chronic weight management.[J]. The American journal of managed care, 2022, 28(15 Suppl) : S297-S306.
【6】严慧芳. 降糖药被炒成“减肥神器”，靠谱吗？[N]. 南方日报,2022-12-02(B02).
【7】陈词.冯琴：降糖减肥新秀——司美格鲁肽[J].肝博士,2022,No.106(03):26-27.
【8】金剑.高效减肥，网红减肥针靠谱吗[J].江苏卫生保健,2022,No.297(09):54-55.
【9】屈涵,武正华,石晨阳等.司美格鲁肽不良反应信号的检测和分析[J].中国临床药学杂志,2022,31(02):88-93.
【10】赵萌萌,徐诗瑜,邱越. 降糖药不是“减肥神药”[N]. 健康时报,2022-12-16(003).
来源 丰台时报
作者 丰台妇幼保健院 胡文君
编辑 原梓峰
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