2月24日，国家药监局网站显示，第一三共申报的DS-8201正式在中国获批上市，商品名“优赫得”，通用名为德曲妥珠单抗，用于治疗HER2阳性乳腺癌。

这是一款靶向HER2的ADC药物，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化，全球范围内的适应症共7种，覆盖胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌几大癌种。

凭借优秀的临床数据，这款ADC药物在全球有着很大的名气。2021年“优赫得”在头对头试验击败罗氏ADC药物“赫赛莱”，并在多个国外诊疗指南中取代“赫赛莱”成为二线HER2阳性乳腺癌治疗的首选方案。

2019年，这款药首先在美获批，此后增长十分强劲。第一三共年报显示，2022年“优赫得”的全球销售额为1616亿日元，约合12.38亿美元，同比增长205%。

对国内ADC在研药物而言，“优赫得”在中国获批无疑是一次降维打击。目前，国内在研或已上市的HER2靶点ADC药物生产企业包括荣昌生物、科伦博泰、东曜药业等。

另一方面，在今年2月就获批上市，这意味着有机会参与2023年国家医保谈判。“优赫得”能否通过2023年的国谈，将成为今年年底市场关注的焦点。

撰稿｜杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

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