来源：药智网公众号
2024年，美国将有34款药物的关键专利到期，其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。
以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息，包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。
1.Auryxia(ferric citrate)
销售商：Keryx Biopharmaceuticals,Inc.
获批时间：2014年9月5日
适应症和用途：控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。
关键专利到期时间：2024年2月18日
药物专利数量：14
销售额：预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元
2.Spravato(esketamine hydrochloride)
销售商：Janssen
获批时间：2019年3月5日
适应症和用途：患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。
关键专利到期时间：2024年3月5日
药物专利数量：6
销售额：2023年前三季度4.83亿美元
3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)
销售商：Evofem
获批时间：2020年5月22日
适应症和用途：女性避孕。
关键专利到期时间：2024年3月6日
药物专利数量：4
销售额：2022年1.68亿美元
4.Exparel(bupivacaine)
销售商：Pacira Pharms
获批时间：2011年10月28日
适应症和用途：长效酰胺类局麻药，用于术后镇痛。
关键专利到期时间：2024年3月22日
药物专利数量：9
销售额：2023年净产品收入5.38亿美元
5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)
销售商：The Medicines Co
获批时间：2015年5月22日
适应症和用途：芬太尼离子电渗透皮系统，用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。
关键专利到期时间：2024年4月1日
药物专利数量：8
6.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)
销售商：Nalpropion
获批时间：2014年9月10日
适应症和用途：一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合，可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，以实现长期体重管理。
关键专利到期时间：2024年4月21日
药物专利数量：20
7.Natroba(spinosad)
销售商：Parapro
获批时间：2011年1月18日
适应症和用途：多种体外寄生虫适应症。
关键专利到期时间：2024年4月28日
药物专利数量：2
8.Rydapt(midostaurin)
销售商：诺华
获批时间：2017年4月28日
适应症和用途：FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。
关键专利到期时间：2024年4月28日
药物专利数量：2
销售额：2022年4.2亿美元
9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)
销售商：Am Regent
获批时间：2020年7月2日
适应症和用途：口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。
关键专利到期时间：2024年4月30日
药物专利数量：1
10.Radicava(edaravone)
销售商：Mitsubishi Tanabe
获批时间：2017年5月5日
适应症和用途：肌萎缩侧索硬化症（ALS）。
关键专利到期时间：2024年5月5日
药物专利数量：4
销售额：2021财年1.9亿美元
11.Omontys(peginesatide acetate)
销售商：Takeda
获批时间：2012年3月27日（已退市）
适应症和用途：成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。
关键专利到期时间：2024年5月12日
药物专利数量：6
12.Ulesfia(benzyl alcohol)
销售商：Shionogi
获批时间：2009年4月13日
适应症和用途：非神经毒性头虱。
关键专利到期时间：2024年5月12日
药物专利数量：6
13.Adasuve(loxapine)
销售商：Alexza Pharmaceuticals
获批时间：2012年12月21日
适应症和用途：与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。
关键专利到期时间：2024年5月20日
药物专利数量：5
14.Children's Advil Allergy Sinus
销售商：葛兰素史克
获批时间：2004年2月24日
适应症和用途：由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。
关键专利到期时间：2024年5月25日
药物专利数量：1
15.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)
销售商：NX Development Corp.
获批时间：2017年6月6日
适应症和用途：神经胶质瘤手术期间的光学成像。
关键专利到期时间：2024年6月6日
16.Ilevro(nepafenac)
销售商：Harrow Eye
获批时间：2012年10月16日
适应症和用途：缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。
关键专利到期时间：2024年6月8日
药物专利数量：3
17.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)
销售商：Palatin Technologies
获批时间：2019年7月8日
适应症和用途：性欲减退症。
关键专利到期时间：2024年6月21日
药物专利数量：5
18.Triptodur kit(triptorelin pamoate)
销售商：Azurity
获批时间：2017年6月30日
适应症和用途：性早熟。
关键专利到期时间：2024年7月29日
药物专利数量：1
19.Endari(L-glutamine)
销售商：Emmaus Medical
获批时间：2017年7月7日
适应症和用途：镰状细胞性贫血症。
关键专利到期时间：2024年7月7日
药物专利数量：1
销售额：2023年前三季度2250万美元
20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)
销售商：艾伯维
获批时间：2014年5月23日
适应症和用途：由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者。
关键专利到期时间：2024年7月22日
药物专利数量：4
21.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)
销售商：艾伯维
获批时间：2021年3月15日
适应症和用途：成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
关键专利到期时间：2024年8月6日
药物专利数量：3
22.Orbactiv(oritavancin diphosphate)
销售商：Melinta Therapeutics
获批时间：2014年8月6日
适应症和用途：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
关键专利到期时间：2024年8月6日
药物专利数量：3
23.Oriahnn(Copackaged)
销售商：艾伯维
获批时间：2020年5月29日
适应症和用途：绝经前妇女与子宫肌瘤（纤维瘤）相关的大量月经出血。
关键专利到期时间：2024年9月10日
药物专利数量：7
24.Orilissa(elagolix sodium)
销售商：艾伯维
获批时间：2018年7月24日
适应症和用途：与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
关键专利到期时间：2024年9月10日
药物专利数量：10
25.Somatuline Depot(lanreotide acetate)
销售商：Ipsen
获批时间：2014年12月16日
适应症和用途：胃肠胰神经内分泌肿瘤。
关键专利到期时间：2024年9月15日
26.Sustol(granisetron)
销售商：Heron Therapeutics
获批时间：2016年8月9日
适应症和用途：化疗引起的恶心/呕吐。
关键专利到期时间：2024年9月28日
药物专利数量：5
销售额：2023年前三季度净产品销售额930万美元
27.Prialt(ziconotide acetate)
销售商：TerSera
获批时间：2004年12月28日
适应症和用途：治疗需要鞘内治疗以及对其他治疗（例如全身镇痛药、辅助治疗或IT吗啡）不耐受或无效的患者的严重慢性疼痛。
关键专利到期时间：2024年10月1日
药物专利数量：3
28.Ascor(ascorbic acid)
销售商：Mcguff
获批时间：2017年13月3日
适应症和用途：坏血病。
关键专利到期时间：2024年10月2日
29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)
销售商：Feinstein
获批时间：2019年10月10日
适应症和用途：对疑似帕金森综合症的成年患者的某些神经细胞进行视觉检测。
关键专利到期时间：2024年10月10日
30.Byetta(exenatide synthetic)
销售商：Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co.
获批时间：2005年4月28日
适应症和用途：2型糖尿病。
关键专利到期时间：2024年11月4日
销售额：2019年1.8亿美元
31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)
销售商：ExEm Foam Inc.
获批时间：2019年11月7日
适应症和用途：检测已知或疑似不孕女性的输卵管通畅性。
关键专利到期时间：2024年11月7日
32.Nourianz(istradefylline)
销售商：Kyowa Hakko Kirin Inc.
获批时间：2019年8月27日
适应症和用途：帕金森病。
关键专利到期时间：2024年11月13日
药物专利数量：4
销售额：2021年1亿美元
33.Macrilen(macimorelin acetate)
销售商：诺和诺德
获批时间：2017年12月20日
适应症和用途：成人生长激素缺乏症的诊断。
关键专利到期时间：2024年12月20日
药物专利数量：1
34.Xarelto(rivaroxaban)
销售商：Janssen
获批时间：2011年7月1日
适应症和用途：抗血栓。
关键专利到期时间：2024年12月20日
药物专利数量：5
销售额：2022年24.7亿美元
Ref.
1.Constantino,A.K.Big pharma is at a crossroads,as J&J,Merck and others prepare to lose heaps of revenue from blockbuster drugs.CNBC.28.01.2024.
2.Friedman,Y.United States:These 47 Drugs Face Patent Expirations and Generic Entry From 2024–2025.DrugPatentWatch.com.Retrieved on 31.01.2024.
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