2月1日，美国白宫官网宣布：联邦医疗保险Medicare已向10个价格谈判药品的制药商发出了初步报价。

在美国历史上，这是联邦医疗保险第一次在药品定价上掌握绝对的主动权，对药企的药品定价说“不”。

药品价格谈判是美国总统拜登《通胀削减法案》中一条关键条款。去年8月，美国医疗保险和医疗补助服务中心公开了纳入谈判的10种处方药药品：礼来的恩格列净、诺和诺德的速效门冬胰岛素、强生的利伐沙班、乌司奴单抗、伊布替尼、诺华的沙库巴曲缬沙坦钠等。

美方表示，谈判会给出一个建议的最高合理价格及理由。美国官方会考虑药品研发、生产和销售的成本以及相应的替代药物。初步报价发出后，药企将有30天时间，选择接受报价还是还价。

如果双方价格没谈拢，美方还会给最多三次谈判机会，总的谈判期于2024年8月1日结束，最终的谈判价格会在今年晚些时候公布，并于2026年开始生效。

美国也开始搞“价格谈判”，外资药企也要开始过紧日子了。

各执一词

美国药品谈判的目标，是产品价格高昂，且没有仿制或生物类似药竞争的独家原研药。其中，小分子药物上市至少有7年，大分子药物上市至少有13年。

这场医保谈判里，个个都是动辄年销售额几十亿美元的重磅品种。阿斯利康的降糖药达格列净，2022年销售额高达43.81亿美元；沙库巴曲缬沙坦钠至今仍是诺华制药销售第一的品种，2023年销售额60.35亿美元。

这样畅销的产品，药企肯定不会轻易答应降价。去年6月起，默沙东、百时美施贵宝、强生、勃林格等多家药企都相继提起了诉讼。默沙东指出，《通胀削减法案》单方面要求药企接受25%-60%的降幅，否则就要面临相比药品收入的成倍税费，认为这样的“谈判”等同于“敲诈”。

相对应地，美国政府拿出了非常强硬的态度和论据。

这次谈判主要针对的是美国联邦医保里的处方药计划，适用的是65岁以上的老人和残障人士等人群。美国白宫指出，2022年，参加医保的900万名老人在服用首批谈判的十款药物，一年总花费达34亿美元。就个人来说，仅服用其中一种药物，一些老年人每年要自掏腰包近6500美元。

白宫将根本原因归于药企过于贪婪。美国政府指出，2023年，大型制药企业完成了超1350亿美元的并购，并将成本转嫁给了消费者，认为药品价格谈判解决了这些企业对老年人的药品价格欺诈。有法律傍身，美国联邦医保也不示弱，表态不再按药企的要求来给药品定价。

迄今为止，在药价谈判这件事情上，美国政府暂时占据上风。

美国药品高定价即将结束

长久以来，美国都处在全球药物定价的“高地”。中国许多biotech企业也正式瞄准了这一点，纷纷对外出海上市。美国白宫指出，同一种药品，美国的价格是其他经合组织国家的2到3倍不止。以胰岛素为例，这种“百年老药”在美国的均价是其他国家的十倍。而制药公司每瓶的成本只需10美元。于是有了后来礼来、赛诺菲等在美胰岛素降价一事。

然而，2024年1月，选定谈判的10种药品里有6个涨了价。

这其中很大原因在于药品在美竞争不充分。美国FDA对创新药严格审批，专利制度保护了制药企业的创新成果，这也让药价居高不下。这次首批进入医保谈判的药品，在美上市时间大都在十年左右，且还未过专利期，价格依旧高昂。

与此同时，美国的医保基金已捉襟见肘。美国政府预算赤字一直处于高位，2023财年达近1.7万亿美元，比上一财年增加23%。据美国国会预算办公室（CBO）预计，多个社会保障与医疗保险信托基金则将在2032年后耗尽，美国的住院保险信托基金将在2033年见底。

因此，美国政府急需推动药品价格改革。美国卫生部指出，今年起，将为老年人处方药年自付费用设置上限，2025年上限降至2000美元。

据美国国会预算办公室估计，价格谈判将在2031年减少美国250亿美元的预算赤字。接下来四年里，美国将会有最多60种药物进入价格谈判，具体计划是2027、2028年分别谈15种，2029年会覆盖20种药物。美国总统拜登表示：美国处方药费用是其他国家两三倍的日子将结束。前提是，他能赢得今年的美国大选。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷

插图 | 视觉中国

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