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来源:武汉广播电视台收集编辑:武汉广播电视台
生物医药是武汉支柱产业之一。近日,武汉市生物医药产业取得新突破,由中国工程院院士、华中科技大学教授马丁团队研发的一款溶瘤病毒新药,正式获国家食品药品监督总局批准,开展部分晚期实体瘤治疗药物临床试验。
KD01获批临床
溶瘤病毒是一类能选择性感染和杀伤肿瘤细胞的病毒,具有特异性复制能力,并能激发机体产生抗肿瘤免疫反应。此次获批开展临床试验的“重组溶瘤腺病毒注射剂(KD01)”,是一款新型溶瘤病毒基因治疗产品,由凯德维斯生物自主研发。凯德维斯生物是以马丁院士团队为核心,专注于诊断试剂、生物创新药和诊疗技术开发与服务的企业。
选择性复制腺病毒构建
武汉凯德维斯生物技术有限公司副总经理 杨帆:
溶瘤病毒是对人体无害的低毒病毒,进行基因工程改造之后,它会携带治疗性基因进入到肿瘤细胞,而不感染正常细胞 。我们通过前期的动物模型临床前研究,对于包括胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、肝癌、 肺癌的治疗效果有效率都超过90%,给前期传统治疗无效的肿瘤晚期患者,带来了新的治疗选择和方案。
据介绍,此次KD01 获批临床试验,将从源头上突破我国在溶瘤病毒类国产原研药物缺乏的境况,同时打造我国中部地区基因治疗高技术平台。
基因治疗的“卡脖子”难点
马丁院士团队历经20年溶瘤病毒的研究和开发,对于腺病毒的骨架载体改造,在治疗性基因以及癌种覆盖等方面的成果属全球首创。
融媒体记者:李小雪 胡岚涛
编辑:齐雯 吕艳丽