2023年最火热的医药领域，非减肥药莫属。

8月8日，礼来发布二季度财报，营收增长28%，主要由替尔泊肽（Tirzepatide）等产品带动。2023上半年，这款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂销售额15.48亿美元。

同一日，诺和诺德宣布司美格鲁肽一项III期试验SELECT的积极结果。结果显示，超重或肥胖成人患者经2.4mg司美格鲁肽治疗后，发生重大心血管事件风险降低了20%。

这两个消息引发美股剧烈震动。8月8日，礼来、诺和诺德双双迎来15%左右的大涨，礼来总市值一度超过5000亿美元，成为全球市值最高的药企；诺和诺德则突破4000亿美元市值，抵达历史性高点。

海外减肥药巨头的火热甚至带动了国内因反腐而低迷的医药股市。8月9日，减肥药概念股早盘大幅高开，科创板圣诺生物、诺泰生物分别获得20%、10%的大涨，华东医药股价上涨2%。

替尔泊肽vs司美格鲁肽

司美格鲁肽无疑是现在全球最火的药之一。

去年10月，马斯克把司美格鲁肽推上减肥药神坛。自那以后，隔一段时间就传出消息称其可以抗癌、降痴呆、成瘾控制等等功效。减肥神药大有进阶成万能神药的趋势。这次诺和诺德公布临床结果后，市场又对其心血管治疗的功效产生了兴趣。但归根结底，最受大众市场追捧的还是司美格鲁肽的减肥效果。

2021年6月，司美格鲁肽Wegovy以减肥适应症在美国首次获批，第二年便获得61.88亿丹麦克朗（约合9亿美元）的收入，同时带动降糖适应症获批的“诺和泰”也获得销售增长。合并来看，2022年，诺和诺德司美格鲁肽注射剂两款剂型共实现销售额659.38亿丹麦克朗，约合97.15亿美元。

能够和司美格鲁肽一争高下的，似乎只有礼来的替尔泊肽。

替尔泊肽是礼来针对减肥市场主推的产品。一项三期临床SURMOUNT-1的数据显示，经72周的替尔泊肽治疗后，使用5mg、10mg、15mg的受试者平均减重16%、21.4%和22.5%。今年4月，礼来在clinicaltrials.gov网站登记一项III期临床试验，替尔泊肽正式与司美格鲁肽开展头对头试验。

仅凭借一个糖尿病适应症，替尔泊肽的放量成绩也十分优异。

去年5月在美国获批后，替尔泊肽的销售额每个季度翻倍增长，数字与Wegovy咬得很紧。2023年上半年，替尔泊肽已达到15亿美元的销售额。礼来预计，今年全年替尔泊肽的销售额将突破40亿美元。

为了迎接市场需求考验，礼来已经做起了准备：今年1月，礼来宣布将投资4.5亿美元扩大其在美国北卡罗来纳州三角科技园的工厂，以支持其糖尿病药物的生产需求。

GLP-1鏖战升级

减肥药的争斗并没有在替尔泊肽和司美格鲁肽的对决中结束。

据insight数据库显示，今年5月以来，礼来已经针对GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂启动了4项三期临床，拟入组合计超5000人。在之前的一项2期临床试验里，这款产品已经表现出不错的成绩，降糖和减重效果优于替尔泊肽。礼来还通过收购其他公司，获得更多在研减肥新药。

诺和诺德也不甘示弱。今年5月，诺和诺德宣布，其口服版司美格鲁肽在全球性3a期临床试验中达到临床终点，50mg口服版司美格鲁肽在中国的3期临床也已经启动，针对减肥适应症。今年7月，诺和诺德还启动一项新药CagriSema对比司美格鲁肽单药的临床试验，新药的降糖和减重效果据称比司美格鲁肽更好。

外资巨头你争我夺，国内药企也在忙活。去年11月，信达和礼来联合开发的Mazdutide已进入三期临床研究，头对头度拉糖肽。

利拉鲁肽是国内药企追逐的靶标之一，这一产品的专利已在去年尽数到期。国内有十余家企业围绕在这一产品展开布局。今年7月，华东医药的利拉鲁肽又正式以肥胖或超重适应症获得上市许可，成为国产第一个获批减肥适应症的GLP-1药物。

2026年，司美格鲁肽在中国的专利即将到期。国内药企已然虎视眈眈，华东医药、丽珠集团、联邦制药等公司的司美格鲁肽生物类似药正在临床研究阶段。

华东医药是争夺司美格鲁肽减肥市场的主要选手。2021年6月，华东医药借司美格鲁肽专利将诺和诺德告上法庭。去年，诺和诺德这项专利被国家知识产权局判定无效。值得注意的是，华东医药子公司九源基因自主研发的司美格鲁肽目前已经进入临床3期。另外，华东医药还在研发一种GLP-1R、GCGR和FGF21R三重靶点激动剂，已经获得国家药监局临床试验的批准。

在国际范围内，不少制药巨头已经选择退出。今年4月以来，辉瑞、阿斯利康、诺华相继宣布退出减肥药的研发，原因大多是自身产品临床数据不达预期，很难超越诺和诺德和礼来。

中外对于创新药物的研发思路老习惯，再次体现在“减肥神药”的竞争中。

撰稿｜杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 朱颖

#华东医药##减肥药#

声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载