HPV疫苗市场，进口与国产的竞争结果揭晓了。

1月23日，万泰生物发布2023年度业绩预减公告：去年公司扣非归母净利润为10.5亿-12亿元。较上年同期45.14亿元相比，2023年同比减少73.42%-76.74%。

对此，万泰生物解释称：受九价HPV疫苗扩龄及市场竞争等因素影响，公司二价HPV疫苗销售不及预期，收入较上年同期下降约42亿元，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降。另外，新冠相关需求的断崖式下降也让万泰生物“失血”严重，IVD相关收入下降12亿元。

这无疑是给国产HPV疫苗浇了一盆冷水。2022年，万泰生物疫苗板块收入达84.93亿元，基本都是靠二价宫颈癌疫苗销售拉动。这也就意味着，去年万泰生物二价HPV疫苗的销售收入几乎腰斩。

万泰所说的“九价HPV疫苗扩龄”，指的是2022年8月，默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩大到9-45岁。今年1月9日，默沙东又简化了接种剂次，宣布9-14岁女性二剂次接种获得国家药监局批准，接种成本大幅降低。默沙东还在去年和智飞生物签了三年半的大单，加大对中国的疫苗投放，铁了心要在国产疫苗成势力前抢占市场。

默沙东刚施展了一招，万泰就直呼受影响，国产HPV厂商之后怎么办？

当巨头开始跑量

万泰生物基本赶上了所有的政策利好。2022年开始，广东、四川、浙江、陕西等地都快速推进了HPV疫苗免费接种项目。2023年年初，国家卫健委、教育部等十部委印发《加速消除宫颈癌行动计划》，其中更是明确了对符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。

据统计，2022、2023年万泰生物的二价HPV疫苗批签发批次各有288和313批，占国内整个HPV疫苗批签发批次60%左右，远超默沙东九价HPV疫苗批签发批次。

图源：西南证券研报

由于中检院从2021年4月份开始不再公布具体批签发数据，外界包括投资机构都只能从批签发批次数上推测疫苗的销售量。但一批到底包含多少支疫苗，各企业肯定是不同的。

批次的数据差异，可能误导了市场预期。

默沙东早在2022年8月就将九价HPV疫苗扩龄到9-45岁，并且加大了投放力度。2023年默沙东九价疫苗签发批次有149批，较上一年增加了126%。市场端也已经感知到了变化，今年很多年轻女性明显感觉约苗没之前那么难。

2023年年初，智飞生物和默沙东签订的979.57亿元大单引发关注，其中仅2023下半年基础采购金额就达214.06亿元。按照以往订单的实现程度，实际采购金额很可能更高。

在这样的情况下，二价HPV疫苗本身就处于劣势，偏偏还赶上严重的市场竞争。2020年万泰生物二价HPV疫苗销售收入就有6.93亿元。2022年沃森生物的二价HPV疫苗上市后，两家贴身肉搏降价抢市场，沃森生物的价格在南京甚至降至246元一针。

几轮价格战下来，万泰生物并没有捞到什么好处。

拿二价HPV去打九价的市场，企业本身也没啥信心。2020年，沃森生物打算贱卖上海泽润时，董事长李云春就指出了他的担忧，认为HPV疫苗的市场前景远没有投资者认为的那么乐观。二价HPV疫苗更大的价值在于公益市场，更多是以量取胜，利润有限。

万泰生物的业绩佐证了这一点。

国产九价的未来

现在万泰生物、沃森生物、上海博唯、瑞科生物的九价HPV疫苗都处在临床三期，预计明后年就能陆续上市。

去年7月11日，国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》。其中明确，HPV迭代疫苗可按病毒学终点12个月高危型持续感染申报上市。在此期间，患者需要处在致子宫颈等癌症的高风险病毒亚型环境，以此来观察疫苗效果。总之，迭代疫苗最快12个月的临床试验后就能申报上市。

目前，国内厂家只有万泰生物明确对外表示自己的九价HPV产品是迭代疫苗，而且是进度最快的。顺理成章地，万泰生物成为国产九价HPV疫苗的希望之光。去年12月，因为传闻万泰的九价疫苗获批提前，万泰股价在之后一个月里拔高近一倍，市值破千亿元，造就了中国首富钟睒睒的财富神话。

据悉，万泰生物正在加紧按迭代疫苗的标准继续临床试验，争取第一时间申报。去年12月，万泰生物对外披露：公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作，检测完成后还需要对数据进行质控，包含收集发现持续感染病例数据等。

产能上，万泰生物也已经做好准备，其九价HPV疫苗项目计划分两阶段建6条原液生产线，设计产能6000万支/年。目前已经完成了第一阶段2条原液生产线已经完成。

只是不知道，经过默沙东这两年的收割，留给国产厂家的蛋糕还剩多少。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷

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