据上交所官网显示，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）将于9月13日参加2023年第84次上市审核委员会审议会议。
招股书显示，益诺思本次拟公开发行股票不超过3,524.4904万股，计划募资16.02亿元。其中，10.45亿元用于总部及创新转化中心项目的建设，3.57亿元用于扩建高品质非临床创新药物综合评价平台，2亿元用于补充流动资金。
益诺思成立于2010年，位于上海张江，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司，同时也是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
目前，益诺思处于国内市场竞争力较强的行业梯队，并在非临床安全性评价领域已达到行业前三的龙头地位。
在CRO市场持续增长的背景下，国内非临床领域CRO企业益诺思IPO具体情况如何？张通社带你一探究竟。
01
两年完成近10亿增资
投后估值33.98亿元
2010年，经上海医工院批准，由上海医工院、张江集团、浦东科投等共同出资设立了上海益诺思生物技术有限公司，注册资本为1000万元。
2012年，益诺思1.3万平米的二期工程规划动工，2014年投入使用，在第二年就实现了满负荷运转，提供药物的非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、临床前及临床生物样本分析、生物标志物测定、转化医学研究及药物申报咨询等服务；2018年，益诺思全资子公司南通益诺思正式运行，设施总面积约3万平米，在益诺思安全性评价及药代动力学服务的基础上拓展了成药性评价、同位素影像及药效学评价等服务；2020年，位于深圳大湾区1万平米的深圳益诺思也正式启动。
截至2022年12月31日，益诺思已拥有近6万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、南通、深圳、黄山等地。
在股权方面，2017年，益诺思从有限公司整体变更设立股份有限公司。据招股书披露，益诺思2020年进行了第一次股权转让，估值为8.97亿元。2021年5月，益诺思完成第一轮3.7亿元增资，投前估值为7.9亿元，投后估值11.6亿元。2022年6月，益诺思完成第二轮5.98亿元增资，投前估值28亿元，投后估值33.98亿元。
以上股本变化完成后，益诺思的股份结构排在前两位的是：国药集团（医工总院、国药集团、国药投资）合计持有43.40%股权，张江生药基地持股14.42%。
在研发方面，益诺思也在不断加大投入。据招股书披露，2020年至2022年，益诺思期间费用分别为0.88亿元、1.56亿元及2.12亿元，期间费用金额逐年增长，与公司主营业务收入增长趋势保持一致；期间费用占营业收入比例分别为26.24%、26.84%及24.58%。随着公司业务规模不断扩大，期间费用率趋于平稳，且已累计拥有49项专利，均高于科创属性评价标准。
02
专注生物医药非临床研究服务
处于行业领先地位
从业务来看，益诺思的服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块。值得一提的是，非临床研究服务作为益诺思主要的收入来源，已形成了先发技术优势。益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。
目前，益诺思已成功形成多项核心技术，主要包括重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台等。
截至2022年12月31日，益诺思已助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例14例，IND注册成功案例270余例，同时协助60余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
报告期内，益诺思已协助完成了超80个国际、国内首个创新药的研究服务，包括：全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的溶瘤细菌产品、全球首个获批临床的四特异性抗体、全球首个获批临床的无需预先清除淋巴细胞且无需IL-2注射的天然TIL细胞治疗产品、全球首个获批美国IND的Claudin-18.2/PD-L1双特异性抗体、全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液、国内第一家以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品、国内首个获批临床的靶向Tau蛋白的放射性体内诊断药物、国内首个申请临床研究的人诱导多能干细胞（hiPSC）来源的心肌细胞治疗产品等。
同时，益诺思承担/参与国家级、省级、区域性科研项目共24项，是2项国家科技重大专项课题的子课题承担单位、1项国家科技重大专项课题参与单位、1项国家重点研发计划课题承担单位、1项国家重点研发计划课题参与单位、1项上海市发改委战略新兴产业化项目承担单位，并建成了“上海市新药安全评价专业技术服务平台”“上海生物技术药物PK-PD工程技术研究中心”等重大创新平台，并获得“重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位（药物安全性评价示范平台）”称号。益诺思现拥有49项专利，其中已授权的发明专利12项，实用新型专利37项。
营收方面，据招股书显示，2020年、2021年、2022年，益诺思的营业收入分别为3.34亿元、5.82亿元、4.21亿元，净利润分别为0.42亿元、0.85亿元、1.18亿元。
03
国内CRO市场规模超千亿
益诺思未来可期
创新药研发的持续快速增长，势必带动CRO的高速增长。2018年至2022年，中国CRO行业市场规模从388亿元增至802亿元，复合增长率高达19.9%。同期，全球CRO市场由2017年490亿美元增长到2021年的710亿美元，复合增速不到10%。这意味着，中国CRO行业正以远超全球的速度高速发展。
未来发展上，预计全球市场方面，预计CRO市场将于2026年达到1185亿美元，年复合增速约为10.8%；中国预计2026年CRO市场规模将达到1923亿元人民币，2022-2027年的复合增速高达19.1%。
从细分领域看，CRO又可分为非临床CRO服务和临床CRO服务。而非临床CRO服务中，非临床安全性评价业务又占比最高。2021年，该细分领域市场规模为79.6亿元，占整个非临床CRO服务市场的比例为25.5%。
值得注意的是，无论是国内还是全球，非临床安评市场增速均高于CRO整体水平。全球方面，非临床安评市场2018年-2022年复合增速为14.92%，预计2022年-2027年复合增速将达到19.91%。中国方面，非临床安评市场2018年-2022年的复合增速为48.77%。预计中国非临床安全性评价市场规模于2027年将达408.5亿元，2022年-2027年的复合增速高达31.51%。
而益诺思，正是国内前三的非临床安评企业。2022年，中国非临床安全市场中，益诺思排名第三，仅次于药明康德和昭衍新药。2022年中国非临床安评市场药明康德比例最高，为20.8%；其次为昭衍新药的14.1%；第三名益诺思占比6.8%。
以PD-1为代表单抗的火热，催生一大批初创CRO企业。相比之下，益诺思在细分领域扎根已久。益诺思是国内最早同时具备NMPA（国家药监局）的GLP认证、OECD的GLP认证、美国FDA的GLP检查的研究机构之一，与国际GLP标准接轨，在行业内处于“领头羊”地位，具备了国际化服务能力。
但现阶段，益诺思还有需要补足的短板。一方面，益诺思背靠国药集团这一大股东，长期、持续承担国家及地方科研课题项目，获得了较大政府补助金额。另一方面，益诺思开展的业务较为单一，较大部分收入来自非临床安全性评价服务，这有可能会导致客户黏性不足，进而市场份额持续流失。
对此，益诺思未雨绸缪。今年7月29日，益诺思总部及创新转化中心项目在上海国际医学园区正式开工。该项目总用地面积24.66亩，建筑面积7.7万余平方米，总投资10.45亿人民币，建设内容包括益诺思总部、非临床评价实验室、临床分析与转化中心、技术创新中心等。该项目预计在2026年建成并投入使用。项目建成后，将进一步完善国药益诺思从非临床到临床药物评价的一体化服务能力，增强业务承接能力，确保公司的行业竞争优势。
益诺思总部及创新转化中心示意图
随着科创板IPO进程加速，以及上海国际医学园区总部及创新转化中心的建成，益诺思必将迎来新的跨越式发展。期待益诺思在张江这片科技创新的沃土之上，绽放更加耀眼的光芒。