10月29日，由药明生物分拆出来的药明合联通过港交所聆讯，距离上市更进一步。这也是继明生物、药明康德和药明巨诺后，“药明系”的第四家公司上市。
近段时间，ADC药物成为全球医药行业追逐的重点。辉瑞斥巨资买下Seagen，默沙东竞购失败，随手花40亿美元首付款买下第一三共的3个ADC。国内ADC今年授权给海外企业的也不少。
各种ADC身价暴涨，最赚钱的必定是开发ADC的CRO企业，药明合联就是为此而生的。
药明合联诞生不过两年时间。是由药明生物和合全药业各自的ADC业务部门整合到一起成立的，两家分别持股60%和40%。成立之初，药明生物就将已有的40余个ADC项目转入药明合联。
ADC的核心是大分子生物药和小分子毒素通过连接子连在一起，这需要研发生产企业同时具备大分子和小分子的开发生产能力。药明康德和药明生物正好都具备这些条件，药明合联的诞生水到渠成。目前来看，新公司主要业务是临床前研究，还没有产业化。
诞生之初，药明合联就是冲着研发到商业化一体生产去的，野心很大，万事俱备，只等中国ADC药物大爆发的那一阵东风。
八成客户由大股东带来
2021年，第一三共和阿斯利康共同研发的第三代ADC德曲妥珠单抗获FDA批准上市，出色的疗效点燃了ADC赛道，这种已经诞生近20年的药物重新找到了春天。
可以说，药明合联的诞生与发展，完全契合了ADC赛道的崛起节奏。
ADC药物需要将生物大分子与高活性细胞毒小分子结合，还需就偶联反应进行特殊的工艺开发，生产链条相对复杂。能做ADC的CRO公司需要具备抗体、Linker连接子及毒素三个领域的结合能力，同时还需要具备成熟的冻干制剂技术工艺、高活化合物处理等一系列软硬件能力。
当前已经上市的15款ADC中，13款采用了外包服务商进行开发和生产。
药明合联成立之前，药明生物与药明康德子公司合全药业合作，两家分别负责大分子和小分子，这样来服务ADC药企。如今的药明合联其实就是药明系旗下各分部拼凑起来的：上海的生物偶联研发部、无锡的GMP偶联生产、成品制剂及工艺开发和制剂生产，常州的小分子基地。
国内目前做ADC代工的企业中，迈百瑞也是类似模式；东曜药业则号称能完成一站式生产，避免货物在各生产基地间转运。药明合联也在加油跟上，9月份，公司宣布无锡基地新增产能，是目前产能的四倍，包括每批200升至2000升上游细胞培养和下游蛋白纯化的抗体中间体生产服务。
不过，由于目前业务量有限，药明合联扩产的需求并没那么迫切。从数据上看，药明合联的收入从不到1亿元增长至2022年的9.9亿元，三年翻了十倍，已经十分亮眼。
可实际上，2021年药明合联的八成收入都来自药明生物的客户。为了扭转过于依赖大股东的局面，药明合联直言：公司已逐步与客户建立直接合约关系。
国产客户已降四成
可以提供CRDMO药物从研发到上市的全周期服务的，药明合联是国内屈指可数的几家，但遗憾的是，至今没有商业化管线。
国产ADC至今只上了荣昌生物一个维迪西妥单抗，依托的是迈百瑞的生产能力。正在开发ADC的企业倒是不少，不过很多都是有实力的大厂，如恒瑞、信达等。这些企业的产品获批后是否会组织自己的ADC生产能力，是要打个问号的。
不过，药明合联至少可以收获ADC研发CRO的这部分生意。从研发进度来看，国内企业的ADC药物多处于早期研究中，这也使得药明合联在前两年IND之前的管线占比50%左右。自2022年起，已经将ADC管线对外授权的10家中国公司中，已经有八家是公司客户。
目前，全球在研ADC药物超过600个，其中国内有240多个。国内大多数药企研发主要集中在Her2和Trop-2等几个热门靶点，其中HER2是ADC研发的头号靶点，仅专注在HER2 ADC研发的就超过30家。这些都是药明合联的潜在或现实客户。
来源：西南证券
而且，药明合联已经开始寻求海外客户。如今公司北美客户已经占据半壁江山，反而来自中国的药企客户占比已从71%下降至2023年一季度的33%，下滑近四成。
可以说，在迎接国产ADC爆发之前，药明合联已经做好了充分的准备。唯一需要高度关注的就是各家产能充沛的biotech。
例如东曜药业，业务承压之下在2021年开始转型专门做ADC药物的CDMO；复宏汉霖成立全资子公司安腾瑞霖，正式参与生物药CDMO服务，三生制药也成立了晟国医药，此外作为小分子CDMO龙头的博腾和凯莱英，也开始布局ADC。
对于药明合联来说，其业绩规模增长主要取决于与来自客户服务合约的数量和规模。需要警惕的是，一旦药企靶点管线同质化，以及上游企业的竞争加剧，甚至如果出现多个ADC药物的研发终止或失败，CDMO企业之间不仅可能引发“价格战”，还容易出现“踩踏”。对于已经是该领域龙头的药明合联来说，可能无法独善其身。
撰稿 | 李谨行
编辑｜江芸 贾亭
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图源 | 视觉中国
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