2023年7月4日，国家医保局对创新药的续约规则进行了更新，起草了《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，现向社会公开征求意见。

 其中，《谈判药品续约规则》中提到，满足非独家药品、2019年目录内谈判药品，连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品这三个条件之一的药品，可以纳入常规目录管理。此外，独家药品、协议期基金实际支出未超过基金支出预算（企业预估值，下同）的200%，且未来两年的基金支出预算增幅合理的药品可以简易续约，续约有效期为2年。1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如基金实际支出/基金支出预算值大于110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅。如谈判失败，将调出目录。

 《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》提出，药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。且竞价结果有效期暂定为两年。

目前新规主要在三个方面有所调整，一是纳入常规目录，二是本轮谈判降价会考虑此前降幅，相比之前降价会有所缓和，三是续约档位有所提升。其中降幅下降体现在早期阶段不过多压缩创新药企利润，给予回收成本二次创新空间的立意，就新规则总体上来看，对于创新药还是有很大利好。

 江苏艾迪药业股份有限公司（以下称艾迪药业）作为我国抗艾制药领域的新标杆，其自主研发的艾邦德®（通用名艾诺韦林片）和复邦德®(通用名艾诺米替片）均为我国1类创新药。艾诺韦林片于2021年6月获批上市，据艾迪药业2022年年度报告显示2022年艾诺韦林片的全年销售金额为3,349.50万元，其中一季度实现销售收入154.90万元、二季度实现销售收入630.99万元（季度环比+307%）、三季度实现销售收入1,062.81 万元（季度环比+68%）、第四季度实现销售收入 1,500.80万元（季度环比+41.21%），总体销售情况较好。而艾诺米替片于2022年12月获批上市，今年为其商业化元年。本次药品谈判新规，不仅能为艾诺韦林片及艾诺米替片提供一个良好的商业发展环境，提高企业创新药的利润，也能反哺企业在药品创新上的进一步发展，无论是于企业个体而言还是对整个行业而言都有着巨大帮助。

就今年的调整规则较以往来看，药品在多个阶段的降价幅度都有所下降，本次续约规则的调整也更温和合理，这些新规的变动都将利好创新药行业的长期健康发展。