近日，广元市昭化区市场监督管理局接到群众举报，称杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售新冠病毒抗原检测试剂盒，接到举报，昭化区市场监管局立即联合昭化区公安分局等部门展开执法检查。

经查，当事人从重庆市李某处购进新冠病毒抗原检测试剂盒，通过微信朋友圈、微信群等网络社交平台销售。当事人未取得医疗器械经营许可，且在销售的新冠病毒抗原检测试剂盒实物外包装、标签和使用说明书均为外文标识内容，未标注医疗器械注册证号；国家相关官网上无法查询到上述试剂盒注册信息。当事人上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条和第五十五条的规定，未经许可经营未经注册的三类医疗器械新冠病毒抗原检测试剂盒。目前，此案件正在进一步调查处理中。

据了解，新冠病毒抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械，必须要经过国家药品监督管理局注册，是实行风险管理的特殊商品，经营该产品必须取得相应资质。当事人为自然人，未取得相关经营资质，不能从事三类医疗器械经营活动。国家疫情防控政策优化调整后，涉疫药械供需矛盾凸显，群众对涉疫类药品和医疗用品稳价保质需求增强，此案的查办有力打击了涉疫市场乱象，有效确保新冠病毒抗原检测试剂盒等涉疫药械质量安全。（作者：严梨月 记者程伯全 校对：陈瑷）