11月9日，国家药监局发布一则通告，称经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定，原因为微生物限度。

图源：国家药品监督管理局

微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查，主要分为计数检查和控制菌检查两部分。

根据通报，这次受检药品来自廊坊市中医医院。对该批次不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

不仅如此，国家药监局还督促相关省级药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

这次被国家药监局点名的神威药业成立已超过30年，2004年成功上市，是首家在港交所主板上市的现代中药企业，中药注射液、中药配方颗粒业绩贡献的主力产品，拥有包括滑膜炎颗粒、芪黄通秘软胶囊、丹灯通脑软胶囊等20余个独家产品或独家剂型。2022年营收达39.5亿元。

生产中药配方颗粒的企业，最重要的就是追求产品齐全，基本要覆盖所有常用中药材，酸枣仁当然是不能没有的品种。这次被抓到问题的酸枣仁其实是近期中药材市场的“明星产品”。据《健康时报》报道，目前酸枣仁价格已涨至1000元/千克。

由于原料成本大幅上涨，部分药企已将枣仁安神颗粒/胶囊产品停产撤网，仍在生产的药企出厂价涨幅近2倍。

而且，酸枣仁其实是一种很容易出现不合格的中药材，就在10月底，安徽鸿坤药业有限公司再度因生产劣药、违规行为等被罚。这已经是安徽鸿坤药业今年第4次吃罚单，罚没款合计已超235.46万元。

据通报，10月底那次被罚，安徽鸿坤药业就是因为炒酸枣仁（批号：220801）被浙江省食品药品检验研究院查出“水分”项不符合规定。按标准规定，炒酸枣仁水分不得超过7.0%，而检验结果为9.3%。

最终，安徽省药品监督管理局对其处以没收不合格中药饮片炒酸枣仁94kg、没收违法所得15.78余万元并处违法生产、销售药品货值金额3.6倍的罚款，计82.76万元。其此次违法共被罚没98万多。

产品本来就稀缺，质量把控难度又大，这就导致了合格酸枣仁更加稀缺。

从今年以来国家药监局等相关部门以及地方药监局公开的行政处罚信息来看，因生产劣药被罚款的不为少数。

撰稿 | 李谨行

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷

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