医院设置了“港澳药械通”药房 受访者供图

羊城晚报全媒体记者 陈辉 通讯员 潘增丽

7月5日，广东祈福医院引进的第一个港澳药品英克西兰投入临床使用，这是广州番禺区首个通过“港澳药械通”政策引进并与港澳地区“同步”使用的国际新药，将为临床医生和患者在降脂治疗上提供更多选择。此外，医院还同步申报了包含治疗黄斑变性（AMD）、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障碍、听力障碍等疾病的新药和器械。

据了解，今年3月，结合临床急需的港澳上市药品医疗器械在内地的实际使用情况，新增了第二批14家医疗机构为“港澳药械通”指定医疗机构，至此累计共19家。“港澳药械通”政策是指粤港澳大湾区内地城市的指定医疗机构经广东省审批后，可使用临床急需、已在港澳上市的药物，以及使用临床急需、香港公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。

降脂新型药物落地

随着1.5毫升英克西兰注射液缓缓推入李先生的腹部皮下，广东祈福医院首针“港澳药械通”进口药物的注射完成。今年2月，广东祈福医院成为番禺区首家“港澳药械通”指定医疗机构，医院充分利用该政策，积极提交多个临床使用港澳药品和医疗器械的申请，首个获批的是新型降脂药物——诺华创新心血管药物英克西兰（Inclisiran）。

该院常务院长周颖玲教授介绍，英克西兰是一种皮下注射针剂，作为全球首个用于心血管领域的小干扰RNA降脂药物，多用于高脂患者，以及他汀不耐受、治疗效果不好、家族性高胆固醇血症患者。经患者初始注射及间隔三个月的第二针注射后，一年只需两次就能实现降脂目标。英克西兰在欧美国家和香港已有一定的用药经历，并被纳入新近发表的《中国血脂管理指南（2023年）》。

已有多名患者预约使用

“感觉跟打疫苗一样，没什么不舒服，最主要是方便。”接受首针注射的李先生表示。他是一名长期往返中泰两国的商务人士，患冠心病多年，今年6月胸闷加重，专程回国找周颖玲教授问诊。他的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯等均超标，做了冠状动脉支架植入术后，按传统治疗，术后他在使用过他汀类口服药的同时还需每半个月打一次PCSK9注射剂。但对于长期奔波国内外业务的李先生来说，很难抽出时间定期注射，冷藏携带也不方便，得知英克西兰这个药，李先生第一时间预约，本次完成注射3个月后，他需要再注射一针，之后只需每半年打一针（与他汀类降脂药合用）就能达到全年降脂作用，省去了长期往返医院打针的奔波。

而另一位39岁的患者梁先生患有家族性高胆固醇血症，已使用他汀类药物、PCSK9降血脂针剂三年。因工作忙碌他常常忘记服药，影响降脂效果。梁先生关注英克西兰很久，本计划去香港注射，得知广州的医院引进英克西兰，他非常兴奋，药品刚到便即刻前来注射，“家门口就能用上港药，感觉十分便利！”

“明日还将有2名患者过来注射。”该院药学部主任蒋琳兰介绍，英克西兰落地后，已有多名患者预约使用该药，避免奔赴港澳地区“求药”的舟车劳顿，大大节省了交通和时间成本。

建立全程监管追溯系统

除英克西兰外，该院还通过“港澳药械通”途径申报了包含治疗黄斑变性（AMD）、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障碍、听力障碍等疾病的新药和器械。

为此，医院已规范“港澳药械通”专项管理，制定“港澳药械通”药品医疗器械相关制度与操作流程，并在全院开展相关政策、制度的学习和培训。通过专用账册、专人负责、专库保存实施管理，确保“港澳药械通”药品器械专人专用，流向可追溯。“从医疗器械采购、验收、储存、专库设置、清点登记、患者沟通、知情同意、用药留观、不良事件检测，每一个环节医院都必须严格监控。”蒋琳兰表示。

医院还在2号楼8楼贵宾中心设置了“港澳药械通”诊室和留观室，患者预约成功并缴费后，医院将提供“一对一”诊疗服务，有意向用药的患者可在微信公众号VIP专科门诊预约挂号。