2024年6月21日-23日,由乐城管理局和英特尔(中国)有限公司主办,海南乐城真实世界研究院协办的“第三届医药思享会”在博鳌成功举办。本次会议以“人工智能在药物研发和真实世界研究中的应用与监管挑战”为主题,围绕AI在医药行业的应用,设置了两个大会主论坛及AI赋能疾病靶点发现和药物设计、AI赋能临床诊疗及试验、AI+医疗/医药前沿技术发展及产业投资三个分论坛,汇聚了监管部门、高等院校、科研院所、医疗机构、药械企业、AI技术公司、头部投资机构、国家区域数据中心的代表170余人参加,共同探讨AI前沿技术、在药物研发全生命周期的应用及监管。
乐城管理局党委书记、局长贾宁在致辞中表示,今年是海南自贸港封关运作的攻坚之年,自贸港建设正处于成型起势阶段,高质量发展势头逐步显现。乐城先行区作为全国的真实世界研究高地,将与业界一道,共同推动AI技术与真实世界数据的深度融合,探索更多创新模式,为全球医疗健康产业的发展贡献中国智慧和海南方案。同时,贾宁向与会嘉宾介绍乐城先行区医药行业发展相关的优势政策。乐城先行区作为国务院批复设立的唯一“医疗特区”,以特许药械和真实世界研究等为核心政策,汇聚优质医疗资源、创新药品器械及药械企业等产业资源,为企业提供完善的产业服务体系。未来,乐城将在AI赋能真实世界数据采集与治理、细胞治疗等临床新技术、AI赋能健康诊疗等高新技术发展方面持续发力。
海南省药监局副局长黎运达在致辞中表示,随着AI技术在医药领域的广泛应用,极大地提高了药物研发的效率和准确率,为药物设计、临床试验、数据管理及精准医疗等带来了革命性的变革,AI正在成为生物医药产业高质量发展的新亮点。海南省是中国改革开放的前沿阵地,希望各位专家朋友携手合作,在此共同探讨AI技术在医药领域的新进展和未来的发展趋势,共同推动生物医药产业的创新和进步。
英特尔云&解决方案集团总经理余哲在致辞中表示,乐城作为医疗特区,为医疗、医药行业打造了一个创新发展的平台。随着人工智能、大模型的新兴技术不断发展,AI加快了药物研发进程,不断形成以患者为中心就医体系。
会上,由海南乐城真实世界研究院牵头成立了“AI+RWD医药监管科学研究专委会”,中国工程院院士王广基任名誉委员,中国药科大学杨勇副校长任主任委员。王广基院士在专委会成立仪式上发表视频致辞时表示,专委会的成立标志着我们正式步入了一个人工智能与医药监管深度融合的新时代,专委会将致力于探讨AI在医药监管领域的前沿问题和发展趋势,推动AI在药品研发、生产、流通和使用全流程的广泛应用。
中国药科大学副校长杨勇分享了AI在药物研发、临床转化及上市后监管全生命周期的应用场景及中国药科大学在全链条智能化药物研发之路的探索,并重点介绍为提高生物医药的临床转化率,与南京市政府等共建的南京生物医药创新转化研究院,围绕肿瘤、罕见病等重点疾病,以校-医合作、校际合作等方式,借助AI等前沿技术开展靶点发现、药物设计、临床前研究、安全性及有效性评价等药物全流程的研究,提出在药品现代化研发、生产和监管过程,尤其是疫苗全流程监管过程中,应充分结合AI技术构建数字化智能化体系。他表示,乐城的特许医疗等政策有助于企业落地、科研成果转化,希望中国药科大学与乐城在真实世界研究、产品转化及人才培养等方面进行深入合作。
中国药品监管研究会会长张伟以视频报告形式分享了数字孪生与虚拟临床试验的全球战略路线图。数字孪生、虚拟临床试验是关键性技术,同步开展监管科学工具的研究开发,评估和接纳数字证据,为未来减少试验样本,降低新药研发成本,提高审评效率做出积极贡献。
国家卫健委卫生发展研究中心数字健康研究室副主任邱英鹏向与会嘉宾分享了我国医学人工智能监管现况,医学人工智能技术具有数据驱动、快速迭代等特点,卫生发展研究中心建设了行之有效的医学人工智能应用评估平台。
赛诺菲大中华区副总裁谷成明分享了关于AI赋能真实世界证据(RWE),助力研发与准入的主题报告,介绍了AI助力产生RWE,促进患者价值的再挖掘及卫生经济学价值评估,以案例分享了AI在入排标准、患者招募等临床研究全流程的广泛应用。
中科院计算技术西部研究院研究员赵宇分享了患者数字仿真实现的虚拟临床试验,计算医学正在推动药物研发和临床试验的范式变革,虚拟临床试验是解决药物死亡之谷的核心技术路线。
海南省大数据管理局副局长孙建明、海南省药械审评中心主任林凯、海南省卫健委规划信息处一级调研员毛松、零氪科技副总裁晁博、翼方健数副总裁罗震、医渡科技副总裁李林峰等重要嘉宾出席会议。
本次会议携手AI医药领域各行业专家,深入探讨了AI前沿技术用于药物研发及临床转化全生命周期的应用,研讨了基于真实世界数据的人工智能医疗实践与监管,构建前沿技术、行业应用与监管科学之间的纽带,助力中国医药数智化转型。