2022年1月19日,AJSM在线发表了根据新西兰ACL注册的一个年轻女性中采用腘绳肌腱(HT)和髌腱移植物(PT)进行前交叉韧带重建的对比研究。
本研究被设计为一项基于人群的队列研究,前瞻性收集新西兰 ACL 登记处数据。从 2014 年 4 月成立到 2022 年 3 月,共记录了 14,750 次初次 ACL 重建。纳入标准包括初次 ACL 重建时年龄在 15 至 20 岁之间的女性。主要结果以每 100 患者年的移植失败率表示,并使用 Cox 比例风险回归产生的风险比在 2 个肌腱组之间进行比较。使用 PT 或 HT 以外的移植物选择进行 ACL 重建的患者 (n = 82)、接受外侧加强术的患者 (n = 65)、数据不完整的患者 (n = 45) 以及进行多韧带重建的患者(n = 13) 被排除在外。
主要结果指标是研究期间(2014 年 4 月至 2022 年 3 月)的 ACL 移植物失败情况,关键自变量是移植物类型(PT 或 HT)。外科医生报告的移植物失败定义为患者再次到骨科诊所进行随访,并在临床评估和检查记录膝关节松弛后被认为移植物断裂,磁共振成像扫描确认移植物损伤必需的。患者被纳入该组,无论他们最终是否进行了翻修。感兴趣的次要结果测量是 Marx 活动评分和KOOS评分。
结果总共有 1261 名 15 至 20 岁年轻女性的初次 ACL 重建被纳入分析,PT 组的平均随访时间为 2.9 年,HT 组的平均随访时间为 3.73 年(总体平均随访时间为 3.4 年) ;范围,10 天至 7.9 年;请注意,随访 10 天的患者失败了(原文并无进一步解释)。排除其他移植物类型后,HT 移植物用于 797 例 (63%) 重建,PT 移植物用于 464 例 (37%) 重建。两组的初次重建或手术时间的平均年龄(17.3 ± 1.3 岁)没有差异。PT 组移植物直径较大 ( P<.001)。ACL 损伤时最常见的运动是投球(PT,30%;HT,33%)。各组的术前 Marx 评分没有差异(PT,12.8;HT,12.4;P = .102)。PT 组在膝关节症状、QOL 和 Sport/Rec 方面具有良好的基线 KOOS 评分。
移植物失败:1261 例初次重建中,共有 66 例移植物失败,总体失败率为 5.2%。PT 组的粗失败率为 1.1%,而 HT 组为 7.7%。HT 组每 100 人年的失败次数高于 PT 组(2.05 对 0.37;P < .001)。与 PT 组相比,HT 组的翻修风险是 PT 组的 6.1 倍(风险比,6.1;95% CI,2.4-15.1;P < .001)
HT 组患者的 2 年和 4 年累积无失败概率分别为 94.0%(95% CI,92.2%-95.7%)和 91.9%(95% CI,89.8%-94.0%)。在这些时间点可进行随访的 HT 组患者人数分别为 642 人和 424 人。PT 组的 2 年和 4 年累积无故障概率分别为 98.9%(95% CI,97.8%-99.9%)和 98.6%(95% CI,97.3%-99.8%),在这些时间点有 301 和 138 名患者可用。
患者报告的评分:重建后 6 个月,HT 组患者的平均 KOOS Sport/Rec 得分较高,为 71.0(总分 100),而 PT 移植患者的平均得分为 67.1(P < .05)。在任何后续阶段,各组之间的 KOOS 疼痛或症状均未发现差异。
重建后 1 年,接受 PT 移植物的患者的 Marx 活动平均得分为 8.6 分,总分为 16 分,而接受 HT 移植物的患者的平均得分为 7.3 ( P = .001)
这项关于年轻女性 ACL 重建后移植物失败率的研究表明,与 PT 移植物相比,HT 移植物失败率高 6.1 倍。
但正如文章作者指出的是:在一项前瞻性随机研究中,评估 150 名女性患者使用 PT 和 HT 移植物重建 ACL 的临床结果。两组在 2 年内均未表现出更高的移植物失败倾向,但 PT 组患者膝前痛的发生率明显更高,这与当前的研究结果形成对比(这些患者未按年龄分类)。
结论:在新西兰的年轻女性中,与PT组相比,HT组的前交叉韧带移植物失败率较高。此外,在随访期间,各组之间报告的膝关节病损率没有显著差异,在当前数据中,PT组与HT组相比,患者报告的评分接近。
点评:该研究为注册数据研究,代表性较强,但需注意的是:(1)失败定义较窄,低估了整体失败率(疼痛、僵硬);(2)疗效评价不全,缺乏客观稳定性及活动度等评价;(3)患者报告的评分可能存在天花板效应。当然,总体来说,这个研究能为临床医生提供非常好的参考!
原文:https://doi.org/10.1177/03635465221146299