2022年，江苏新获批药品206个、三类医疗器械380个，均位居全国首位！记者从1月9日召开的全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，2023年，在科学、严格监管的同时，药监部门将进一步做实做优“面对面”对接服务，让更多惠及民生的新药好药加快获批，进一步推动江苏医药产业高质量发展。

江苏新获批药品，全国首位

“2022年，全省药监部门紧紧围绕‘双稳双提’年度工作主线，一着不让战疫情、保安全、促发展，各项工作取得新的明显成效。”江苏省市场监管局党组书记、局长沈海斌介绍，首先是协同联动机制更加完善，报请省政府成立省药品安全委员会和集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，推动市县层面全部成立药品安全协调机制，药品安全监管全省上下联动、部门协同的工作格局加快形成。与此同时，审评审批服务持续优化。“省管市有”的6个省药监局审评核查分中心完成办件近5000件、占所在地区业务总量的7成，全省新获批药品206个、三类医疗器械380个，均位居全国首位。在服务保障疫情防控上，6个抗原检测试剂、4个治疗药物获批上市，完成应急审批事项18件，大大缓解了药械供应不足的状况。

 打造药监“铁军”，建设“医药强省”

据了解，2023年，我省将聚焦服务高质量发展，更实举措推动我省医药产业步入“快车道”。坚持企业导向、问题导向、需求导向，助力我省由“医药大省”向“医药强省”迈进。

医药产业高质量发展离不开高质量的监管，记者了解到，为强化监管，我省药监部门正在着力打造一支药品监管“铁军”。沈海斌表示，通过聚焦监管效能提升，更大力度构建药品安全风险防控体系，推动药品监管从“被动防御”向“主动防控”转型，形成药品安全全链条监管合力。通过聚焦全面从严治党，更严要求打造药品监管“铁军”。

重拳出击，坚决守牢药品安全底线。数据显示，去年，全省共检查企业10余万家次，查办违法案件4500余件，4起案件得到国家药监局通报表扬。在省级机关作风办开展的问卷调查中，2022年满意度为历年最高。

  2023主题词：严监管、优服务、促发展

2023年药监部门将怎么干？江苏省药监局党组书记、局长田丰给出了明确的目标任务，即“坚守‘三个底线’，打造‘四个一流’，深化‘五大工程’，重点抓好十个方面工作。”记者发现，监管和服务是其中的核心关键词。

田丰介绍，将聚焦重点品种、重点主体、重点环节，系统排查梳理消除药品安全风险隐患，解决基层群众反映强烈的突出问题。发挥专项整治机制作用，凝聚打击整治药品安全违法犯罪合力，狠抓重点案件查办，保持大案要案查办全国领先势头。此外，提升药品安全科学监管效能，推进监管科学研究，构建、完善符合我省药品安全特点和规律的科学监管体系。同时，提升药品安全智慧监管效能，加快综合平台、数据中心建设，以数字化、智能化赋能高效率审批与高质量监管。

在服务上，田丰透露，将着力提升审评审批效能，通过简化程序、优化流程、信息化赋能等方式进一步压缩时限。同时，深化“放管服”改革，大力支持中药传承创新，提升助企惠企效能，并做实做优“面对面”对接服务，做好技术指导，加强对上沟通，推动更多惠及民生的新药好药加快获批。

通讯员 苏曜暄

南京晨报记者 戚在兵