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西安市新城区大力推进医疗器械企业“准入即准营”模式

日期: 来源:西安市新城区收集编辑:西安市新城区

“营业执照和二类医疗器械备案、三类医疗器械许可交一次材料,就全部办好,简化了流程,节省了时间,以往跑不同的部门15天才能办完的事,现在跑一次就全办好了,真是太方便了。”11月16日,西安圆心大药房有限公司长乐西路店负责人贾先生感慨道。如今在西安市新城区,在餐饮、便利店领域“准入即准营”的基础上,经营医疗器械的市场主体,只需一表申请,多部门并联审批,即可实现“一照准营”。

新城区行政审批局为破解企业在准入准营中遇到的难题,推行“多证集成、一照通行”服务。

一是设置“准入即准营”专窗,规范综窗受理标准。

积极与区市场监管局交流探讨,制定“医疗器械领域准入即准营”申领表,将信用筛查环节前置,形式审查和现场踏勘环节后置,对所涉事项可并联办理的压减时限,明确规范受理条件、申请材料、流程环节、审批时限等要素,大厅设置专窗办理,为企业提供清晰的办事指引,有效解决企业办事一个部门“多头跑、重复跑”的难点堵点问题。

二是开展“审前指导”服务,提速“准入即准营”效率。

针对部分重点行业,在审批阶段采取多部门提前介入、主动服务、事前指导的工作模式。通过信息共享、部门会商和现场踏勘等方式,及时向企业提供指导帮扶,实现企业“准入即准营”。对于出现不符合审批或备案条件的,及时指导调整或整改,减少市场主体不必要的损失,节省开办等待时间,提高了工作效率。

三是精简优化审批流程,升级政务服务模式。

按照“企业自愿、部门协同、高效推进”的原则开展并联审批,最大限度减材料、简环节、压时限,形成“容缺办、帮代办、邮寄办、就近办”4项服务组合拳,提供精准化、智能化、规范化、专业化的办事指南和审前辅导,让企业群众少跑腿,实现“办照即办证,拿照即经营”,提升企业和群众的满意度。

截至目前,新城区行政审批局共办理“准入即准营”业务236件,填报信息要素平均减少40%,申请材料平均压减50%,审批时限平均缩短60%,有效破解了“准入不准营”难题,提升了营商环境,激发了市场主体活力。

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