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2022年新版国家医保药品目录调整，且于2023年3月1日正式执行。
肿瘤是威胁我国居民健康的主要疾病负担，尤其是肺癌，其发病率及死亡率都位居我国恶性肿瘤之首，对患者的影响更为明显。为提升药物可及性、降低患者经济负担，特此开展“满足临床用药需求，全面提升创新药物可及性”系列直播，本期圆桌会邀请到来自临床药学及医保领域的专家：云南省肿瘤医院庄莉教授、广州医科大学附属第一医院谭卉妍教授和西安交通大学附属第一医院王陶陶教授针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）创新药物的可及性展开讨论，希望为更多肿瘤患者带来更多生机和希望。
医保药品目录最新调整，药品价格平均降幅达60.1%！
2023年1月18日，2022年新版国家医保药品目录公布，本次调整共有111个新增药品进入药品目录谈判和竞价，新准入的药品价格平均降幅达到60.1%。此次医保药品目录的调整对于医疗机构、医生、患者来说均意义重大。
庄莉教授：“医保谈判已经改革为现在的每年一次，医保谈判频率的加快可让新获批上市的药品及时纳入医保药品目录，也让患者能第一时间用到最新、最有效的药物，此次药品价格平均降幅达到60.1%，让更多患者看得起病、用得起药。作为临床医生，为达成肿瘤患者长生存的目标，需要更多药物进行排兵布阵，医保药品目录纳入新药后我们也有更多的‘武器’为患者进行个体化的治疗，让肺癌真正变成如糖尿病、高血压一类的慢性疾病。”
王陶陶教授从药学方向阐述：“评价药物‘好不好’的标准包括用药安全性、有效性、经济性和依从性四个维度。安全性和有效性是药物的固有特征，临床中可通过精准化、个体化的用药来改善，而经济性则与国家医保政策密切相关，此次药品价格的大幅度下降让更多肿瘤患者用得起兼顾安全性和有效性的药物，患者用药依从性也会随之提高。”
从医保管理者角度，谭卉妍教授认为本次医保药品目录的调整对于医疗机构是一个非常利好的消息。调整后，在同等性价比的情况下患者有更多药物可选择，临床决策者也可为患者制定更合适、更经济实惠的治疗方案。医保药品目录的调整在药物经济性、公平性、可及性方面均有重大意义，将助力患者有机会长期应用高效低毒的抗肿瘤新药。
优化ALK-TKI的排兵布阵，助力ALK患者走向慢病化
关于NSCLC的诊疗现状和用药情况，庄莉教授谈道：“肺癌在我国的发病率目前处于上升的高峰期，且死亡率也居高不下，这些都反映出我国众多肺癌患者并未得到良好的疾病控制。患者就诊晚、不同地区医疗水平存在差异等都是影响肺癌患者5年生存率偏低的重要因素。改变观念、做到早筛早诊早治、以及对中晚期患者进行规范化诊疗、提高偏远地区的诊疗水平，才能真正提高肺癌患者的5年生存率。”
间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期NSCLC患者是肺癌中率先迈向长生存的一类人群，庄莉教授认为做好全程管理是其未来的重要发展方向：“大约有3%-5%的NSCLC患者存在ALK突变，由于我国人口基数大，这部分患者的数量也不容忽视。在化疗时代，ALK阳性NSCLC患者的治疗疗效并不理想，靶向治疗出现后，患者得到了明显的疾病控制甚至达到长期生存，其中位总生存期（OS）已接近5年，且真实世界中甚至可达到7年之久，靶向治疗为ALK阳性晚期NSCLC患者带来了临床治愈的可能。”
此次医保药品目录调整后，已有6款ALK-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）纳入医保，越来越多新药的加入将为ALK阳性晚期NSCLC患者带来更进一步的获益。对此，庄莉教授表示：“以一代ALK-TKI克唑替尼为开端，ALK阳性晚期NSCLC患者获得了显著的生存获益，然而随着治疗时间的延长，患者通常会出现脑转移和耐药。第三代ALK-TKI洛拉替尼能够有效克服脑转移和耐药问题，且已于2022年获批，并快速进入了新版国家医保药品目录，为ALK阳性晚期NSCLC患者提供了更优选择。”
除此之外，在肺癌逐渐迈向“慢病化”管理的道路上，提高患者的生存质量也尤为重要，王陶陶教授对此非常重视：“ALK-TKI的更新迭代逐步改善了前代TKI在血脑屏障穿透力、耐药等方面的问题，但越来越多的药物也意味着具有不同的适应症和不良反应，临床医生在用药期间，应结合患者身体情况和药物特征，并且遵循权威指南来进行精准化、个体化的治疗。更有效、更安全的新药纳入医保后，患者将有更多的机会在提高生存期的同时获得更好的生存质量。”
打通国谈药品进院的“最后一公里”，惠及更多临床患者
“影响药物可及性还有一大挑战就是‘国谈药品进院难’。”谭卉妍教授表示，“我们国家仍是发展中国家，医疗水平也在逐步提升，但不同地区的医疗水平仍然存在差异，相关的政策协同也需要增强，如医保支付制度和相应的医保动态调整政策等。医保基金支付是有限资源，如何将有限的基金用到刀刃上、使国谈药品进入医疗机构是一大挑战，目前双通道用药或许是解决相关问题的一个途径。未来还需要更加灵活地在医保支付制度、药物进院难等方面进行尝试和探索，以惠及更多患者。”
在实现药品进院的过程中，王陶陶教授认为医疗机构需承担一定主体责任、保障合理用药。为此，管理者需制定合理用药、处方审核、不良反应上报等相关制度；医生、药师的专业水平也需要通过培训和多学科交流进一步提升；另外，针对特殊人群采取精准用药也是保障合理用药的一个手段。
对于医疗机构进一步推动国谈抗肿瘤药品落地，打通医保药品进院的“最后一公里”，庄莉教授见解独到：“医保药品目录调整政策的改革对于药品在医疗机构的快速准入、临床医生的短期应用等都提出了更高的要求，临床医生应具备更高的专业素养和更强的政策解读能力。其中，快速推动双通道用药，是使患者从医疗机构或定点医院及时获取到相对安全药物的有效途径。”
新药研发、多方协同，提升创新药物可及性未来可期
庄莉教授首先展望了提升创新药物可及性的未来：“肺癌距离实现慢病化还有很大一段距离，缩短这个距离需要通过改变患者和大众的理念、医疗机构加强早筛早诊早治、以及晚期患者的合理用药等方面共同提升。对于创新药物，则提倡继续研发，尤其是KRAS、MET、RET等少见靶点抑制剂的研发。我们也期待未来有更多其他治疗机制药物的创新，大家一起为肺癌患者的长期生存共同努力。”
王陶陶教授认为创新药物可及性的提升关键在于物理空间上的可及性和经济上的可及性。物理空间上的可及性主要在于创新药物在国内的加速审批，经济上的可及性则取决于国家医保谈判政策。但是医保谈判存在一定滞后性和覆盖面不足等问题，因此还需建立其他层次的医疗保障体系，如慈善项目、商业保险等，使患者以更低的价格获得创新药物。
谭卉妍教授认为未来创新药物提高可及性更多在于政策的协同，医保药品目录调整耗时相对较长，有长期用药需求的肿瘤患者经济负担仍然很重。目前已有多地在不断优化和扩大门诊共济的支付范围，这也是一个利好的消息，广州等地也已经通过商业保险、慈善项目等途径为患者解决经济压力。政策的协同、支付方式的多元化、以及多种支付形式的结合将有效提高创新药物的可及性。
本期圆桌会中，三位教授分享的内容丰富且意义重大，对如何进一步提升创新药物可及性提供了关键思路。新版国家医保药品目录于2023年3月1日执行，更多创新抗肿瘤药物可及性提高后将为患者带来更多获益。