近日，第一三共与阿斯利康联合开发推广的抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan,T-DXd）获批单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该药物升维了中国HER2阳性晚期乳腺癌治疗标准，为中国HER2阳性晚期乳腺癌患者带来新选择。

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，作为全球第一大癌症，乳腺癌全球新发病例数快速增长至226万；其中在我国，乳腺癌是女性第一大癌症，2020年新确诊病例约为42万例，远超女性其他癌症类型。此外，我国女性乳腺癌发病年龄相对国外更为靠前。45-55岁是我国女性乳腺癌最高发群体；另一方面，我国乳腺癌患者的确诊阶段较国外更晚。

 “随着生活节奏和环境的改变，乳腺癌的发病人数越来越多，但大家意识到了如果早期充分重视筛查，就可以早期发现乳腺癌，所以现在有越来越多早发现的病例，使得我国现在新发乳腺癌的病例数持续在增长。”中国人民解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授在接受采访时指出。

目前，我国晚期乳腺癌患者总体5年生存率不足50%，患者在经历传统治疗手段后5年内极易出现肿瘤复发和远处转移，存活时间通常较短。而在所有乳腺癌患者中，占近20%的HER2阳性乳腺癌亚型，则与侵袭性强和不良预后更为相关。HER2阳性转移性乳腺癌患者接受标准初始治疗后，经常会发生进展，因此亟待更有效的选择来进一步延迟进展并延长生存期。

面对我国乳腺癌诊疗亟待解决的现状，提升早诊早治是重要一环。“女性到了40岁左右需进行筛查，这包括自我检查以及定期去医院检查。年轻的患者可以做超声检查，年龄偏大的患者更适合乳腺钼靶检查，及时发现肿瘤，就可以及时处理，所以相当多的乳腺癌患者可以治愈。”江泽飞教授表示，“如今乳腺癌的分类治疗备受重视，对于激素受体阳性患者有内分泌治疗，对于HER2阳性患者有靶向治疗。现在，创新抗体偶联药物（ADC）获批，未来很多病人的生存期可以超过五年，甚至十年。” 

对长期生存的信心来源于创新ADC临床研究的扎实数据。2021年9月，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布了一项行业罕见的突破性临床研究结果，全球多中心III期DESTINY-Breast03试验显示，与同类ADC相比，德曲妥珠单抗将患者疾病进展或死亡风险降低72%；且无论既往是否进行了抗HER2治疗、疾病史如何，均能发现无进展生存获益。基于此，次年4月，德曲妥珠单抗获得国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定，并纳入优先审评审批；并于近日获得国家药监局批准上市。

德曲妥珠单抗由稳定且可裂解的四肽连接子将人源化HER2 免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（DXd）结合，是目前唯一药物抗体比（DAR）达到理论上最高值8:1的ADC，具备精准靶向和高效低毒的双重优势。

由于具备以上结构特色，德曲妥珠单抗在HER2低表达乳腺癌的治疗方面也取得了突破成果，目前已成为全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的靶向疗法。

HER2低表达患者占所有乳腺癌患者的1/2，以往因无靶向药可用而被归于HER2阴性人群，而随着创新ADC的可及与发展，乳腺癌的分类已迎来全新局面。基于DESTINY-Breast04试验所达成的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）统计学显著和临床意义改善双终点，临床医生已经逐步开始区分HER2表达水平，并重新定义转移性乳腺癌的分类，未来德曲妥珠单抗也有望为不同HER2低表达患者群体所可及。

所以最后希望提醒广大女性朋友，面对乳腺癌不用恐慌。早发现、早治疗很重要，同时早期患者的治愈率在不断提高，而晚期患者的治疗手段也在不断推陈出新，旨在为生命带来突破。

视频来源：BRTV-新闻

如有侵权，联系删除