21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道  肺癌位居我国癌症疾病负担首位。据统计，仅2020年我国每年新发肺癌患者就超82万人，因肺癌死亡人数超71万，占所有癌症死亡人数的23.8%。《“健康中国2030”规划纲要》提出到2030年，我国总体癌症5年生存率提高15%，这一目标的达成离不开我国肺癌患者生存率的提高。

近日，在肺癌免疫治疗高峰论坛上，中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授表示，肺癌的早发现早治疗有助于患者获得较好的预后。

“大型研究已经证实低剂量螺旋CT进行肺癌筛查，可使肺癌死亡率下降20%，而肺癌的年龄发病率及死亡率在45岁之后显著增加，因此建议45岁以上人群以及肺癌高危人群尽早用低剂量螺旋CT进行肺癌早筛。”于金明说。

除早筛早治外，新兴的免疫疗法也为肺癌患者带来延长生存的曙光。PD-1/PD-L1这类免疫药物的机制主要是阻断PD-1与PD-L1之间的结合，从而增强人体免疫功能，抑制癌细胞的生长。

“高质量发展”是“十四五”规划的核心命题之一。PD-L1抑制剂等免疫治疗已在国内临床使用数年，积累了大量临床经验，如何推进肺癌免疫治疗的质量控制工作，让非小细胞肺癌和小细胞肺癌患者获得长期生存获益，也已成为临床专家思考和探索的重要议题。

临床“治愈”NSCLC

肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中80%-85%为非小细胞肺癌，约三分之一的非小细胞肺癌患者在就诊时已达到Ⅲ期（即局部晚期）, 也就是说每年新确诊的III期非小细胞肺癌患者约有23万，而绝大部分Ⅲ B期和Ⅲ C期的患者不可切除。在过去的几十年间，同步放化疗是这部分患者的标准治疗方案，但5年生存率不足两成。

上海市胸科医院胸外科主任医师方文涛对21世纪经济报道表示，肺癌是我们国家发病率和死亡率第一位的恶性肿瘤，对我们国民的健康影响是非常大的。总体而言，并不存在明显的地域差别，牵涉到空气污染、生活环境、生活习惯以及医疗健康的水平等等这些方面，所以各个地区检测出来的发病率有所不同，但在整体上来说都是发病率非常靠前的恶性肿瘤。

在实现确诊后，如何实现规范化的治疗也成为一大关键。尽管过去的几年，针对NSCLC的治疗手段如手术、化疗、放疗及靶向治疗等在不断改进，但仍有许多NSCLC患者特别是晚期患者的治疗效果不佳。尤其是对于大部分驱动基因阴性的患者，仍存在着巨大的、未被满足的诊疗需求。 

不过好在，近年来，我国肿瘤诊疗水平在稳步提升，临床治疗方案也逐步趋向精细化。目前，中国已经出现较多全球首创或同类最优的真正世界领先的创新疗法，包括新的靶点、作用机制、药物形式等，为肿瘤治疗开辟了新的探索领域。

例如，免疫治疗的出现则突破了放化疗的单一选择，为III期不可切除非小细胞肺癌患者带来了治愈的希望。对于可手术的早期非小细胞肺癌患者来说，术后复发及肿瘤转移等风险也不容忽视。而随着对免疫疗法的研究不断深入，围手术期应用的研究也开始崭露头角。放眼未来，免疫治疗也将用于早期非小细胞肺癌患者，以降低肺癌早期患者术后复发风险，有望进一步改善患者的预后，增加治愈希望。

于金明教授表示：“患者在同步放化疗后，使用免疫治疗能获得持续而稳定的生存期获益。甚至也有了患者在使用后总生存期（OS）的相关数据，部分患者能跨越五年这一时间界限，实现‘临床治愈’。”

加速肺癌“慢病化”

根据临床数据，仅占全部肺癌患者数15%的小细胞肺癌是一个典型“癌小鬼大”的癌种，其恶性程度高、侵袭性强。约三分之二的小细胞肺癌患者诊断即为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），即癌细胞已在整个肺部累及扩散，甚至向其他器官转移。虽然小细胞肺癌对于化疗相对敏感，但短期内极易二次进展，患者预后差，5年生存率仅为3%。

而近年来免疫疗法在小细胞肺癌治疗领域的运用给患者带来新的治疗选择。PD-L1抑制剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌已获国内外多部权威指南的一致推荐，突破了广泛期小细胞肺癌长期生存困境，使得广泛期小细胞肺癌的中位生存期可以用“年”来计算。

“PD-L1免疫疗法的出现，实现了广泛期小细胞肺癌一线治疗的历史性突破，其长拖尾效能够突破过去治疗手段为患者带来的长生存获益，与单一化疗相比，能为患者带来长期生存获益，并成为新的标准。”于金明补充道。

也是得益于精准诊断的普及，以及现代医学的创新与进步，肺癌治疗取得了突破性进展。尤其是靶向治疗和免疫治疗的出现，延长了肺癌患者的生存期。而PD-1的临床需求也催生了较好的市场表现。

据弗若斯特沙利文分析数据显示，2021年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达381亿美元，到2023年预计将达639亿美元。而在中国，预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元，2030年则将增长至988亿元。另据安信证券研究报告指出，预计至2022年底，将陆续有16款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市，其中国产PD-1/PD-L1共计13款(含双抗)。

大连医科大学附属第一医院肿瘤学科主任刘基巍对21世纪经济报道表示，三期不可手术的非小细胞肺癌患者同步放化疗后再使用PD-L1维持治疗可以大大改善患者无进展生存期。在临床实践中，有些PD-L1特别高表达可以大于50%，单纯性免疫治疗就能达到较好的疗效。同时，现在小细胞肺癌对放化疗敏感，但也特别容易转移，近30年来，在免疫治疗以前，小细胞肺癌没有太大的进展，通常使用单纯性的化疗、放疗，或靶向治疗。

“针对广泛期小细胞肺癌，免疫治疗已经写入指南，现在广泛期小细胞肺癌采用化疗+免疫治疗，可以改善患者整体的生存期。小细胞肺癌整体生存期相对较差，但是也有一部分局限期的小细胞肺癌可以部分达到长期的生存。对于广泛期小细胞肺癌而言，中位生存期一般为1年左右，但是有部分的病人也可以获得长期的生存机会。”刘基巍说。