11月21日,在市政府新闻办召开的“2023年全市药械化质量安全工作情况”新闻发布会上,市市场监管局医疗器械监督管理科科长赵长青就家用医疗器械的选购、使用等进行了介绍。
我国家用医疗器械主要包含三个方面:一是家用治疗仪器,如远红外线治疗仪、理疗仪等;二是家用检测器械,如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等;三是医疗康复器具,如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、医用充气气垫、煎药器、助听器等。
赵长青介绍,在选购家用医疗器械前,要注意把握以下六个方面:
一是要在医生指导下购用。消费者在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,搞清楚其作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等,并结合医生的建议和自身情况选择产品。
二要注意查看产品证照。所有医疗器械都必须取得《注册证》或者《备案证》方可销售。医疗器械包装、说明书上应印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号或者备案号。消费者可以登录国家药品监督管理局网站进行数据查询,以辨真伪。
三要注意查看产品分类。我国实行医疗器械分类管理制度,共分为三类。第一类医疗器械,是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,包括手术器械的大部分、听诊器、压舌板、纱布绷带、手术衣、手术帽、医用康复床等。第二类医疗器械,是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,包括体温计、血压表、血糖分析仪等。第三类医疗器械,是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,包括一次性使用静脉输液针、人工晶体、心脏支架、血管支架和医用可吸收缝合线等。
四要查看经营者的资质。消费者要到正规药店、医疗器械经营企业购买医疗器械,购买时要查看商家是否具有《医疗器械经营许可证》、《经营备案凭证》、营业执照等合法资质证明文件,并考察其售后服务是否有保障。
五要注意不要轻信推销人员的宣传。医疗器械的适用范围是经过监管部门严格认证的,消费者在购买时要查看正式的产品说明书,留心筛选,谨防上当受骗。
六是注意索要发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中有很大用处。
文/吕赵一诺 图/马新涛