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“大字版”药品说明书来了!语音、盲文等无障碍版本即将上线!

日期: 来源:人民日报社民生周刊收集编辑:人民日报社民生周刊

 字太小让人看不清的药品说明书

终于要改了!

9月1日起,

《无障碍环境建设法》开始施行,

其中规定,国务院有关部门

应当完善药品标签、

说明书的管理规范,

要求药品生产经营者提供

语音、大字、盲文、电子等

无障碍格式版本的标签、说明书。

一批试点企业正在修改、

设计新的“大字版”药品说明书。

不少药品说明书的字太小了

前不久,66岁的林老先生因为感觉血压不稳,来医院检查,顺便请医生开了两盒高血压药,但让他烦恼的是:“药品说明书的字太小了,而且有些字像蚂蚁一样,密密麻麻的,像我们老年人很多有老花眼,看个说明书真的很累。”

林老先生说,为看清这些药品说明书,他在家里还专门准备有一只放大镜。

“95后”小郭在一家规模较大的药品研发企业工作。他说,药品说明书因为临床数据、药理作用、禁忌证、不良反应等众多内容都需要在药品说明书上进行表达,因此不少药品说明书通常会比较长,字也比较多。字又多又小的结果,是有些人看不下去就不看了,但实际上说明书是非常重要的,比如禁忌证、不良反应等。

有不少老人表示,遇到这些“看不清”的药品说明书时,他们也是想尽办法,有的人会用放大镜将字体放大,有的人会用手机拍下来然后将图片拉大了看,还有老人直接会求助子女来帮忙看看。

药品生产厂家为何要将

说明书字号设置得如此之小?

其实,我国《药品管理法》规定,药品说明书文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。但对于何为“清晰”、“容易辨识”,并没有给出明确标准,这容易被一些厂家钻了空子。

也有一种更“理性”的说法是,药品监管部门对药品说明书的专业性要求越来越高,要求标准的内容越来越多,加上对字号没有具体要求,厂家出于生产成本收益比的考量,自然会将字号越压缩越小,试图在尽量小尺寸的纸张内塞进去更多信息。

但无论出于哪种原因,一个无法掩饰的事实是,一些药品生产厂家还没有对患者的切身利益引起足够重视,没有对药品说明书之于患者的重要性有充分认知,没有将企业的社会责任和伦理责任放置在商业诉求同等重要的位置。

要求药品生产厂家对患者的感受更多点同理心和关切,不仅从药品质量,也从包括设计出让人看得清、看得懂的说明书等环节和细节上,充分考虑人们的需求,并不是什么过分的、严苛的要求,而是其应该做到的本分,也有着可以实现的现实基础。

改造后的说明书,

跟我们以前的旧版说明书

有哪些差异?为了从根源上解决药品说明书“看不清”等问题,一批制药企业对部分常用的口服、外用药品制剂开展“大字版”说明书改革试点。试点药企正在对自家药品的说明书进行前期的修改和设计,一方面规范格式,一方面把专业人士和普通患者的需求分开,让患者更容易找到用药信息。

试点药企临床医学部总监周莎莎表示,以前的说明书有很多专业的内容。说明书改革之后,它保留了我们说明书中一些重要的关键的患者需要知道的信息,而且它有把这个字体进行了一个放大,同时它的一个行间距进行了一个增加。而且它要求我们说明书里面能够用这种阿拉伯数字表示的,那么就要尽量用阿拉伯数字表示,这些都是为了让我们的患者能够更加直观方便地来查阅我们的说明书。

此外,改进后的药品说明书会对相应的纸张、折叠方式、药品包装进行调整。《无障碍环境建设法》正式施行之后,各地将按照有关规定,逐步要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。

出品:民生周刊(ID:msweekly)新媒体部

素材来源:央视新闻、光明日报、南京日报

编辑:姜玉函

责任编辑:刘烨烨

主编:崔靖芳

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