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4月24日下午,我市首张医疗器械新业态经营模式《第二类医疗器械经营备案凭证》在任城区为民服务中心颁出。“这项试点有效解决了医疗器械新业态经营模式无准入标准、市场准入难等问题。以后市民可以直接通过自动售货机购买第二类医疗器械了。”任城区行政审批服务局相关负责人说。
近年来,随着群众用械需求的增加,医疗器械新业态经营模式应运而生,无接触的自动售货设备以其可移动性强、便利化程度高等优点开始出现在消费市场,但同时也存在着许可备案盲区以及自动售货设备清洁消毒等方面的安全风险。为了使医疗器械自动售货新业态经营模式规范、有序、健康发展,我市在广泛征集企业需求、借鉴先进地区经验做法、完善医疗器械自动售货新业态经营模式许可备案工作机制的基础上,积极对上争取试点改革政策。4月18日,我市获批唯一一家省药监局开展医疗器械自动售货经营模式试点。
“拿到首张第二类医疗器械自动售货经营备案凭证,我们感到非常激动。下一步我们将在城区医院附近陆续投放医疗器械自动售货机,为市民提供优质的医疗器械。”济宁市鑫康贸易有限公司杨中建告诉记者,以后市民可以通过医疗器械自动售货机购买体温测量设备、雾化面罩、绷带、外科口罩、创口贴、脉搏血氧传感器等第二类医疗器械。
本报记者 王仰浩 通讯员 孙希宁