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超61万例真实数据分析 粪便基因检测提高肠癌早筛依从性

日期: 来源:精准医学学会收集编辑:精准医学学会

近年来我国结直肠癌发病率逐年上升,且出现年轻化趋势。目前肠镜检查依然是公认的筛查结直肠癌的金标准,但依从性很低,有数据表明,即使是在结直肠癌高危人群中也只有14%的人做了肠镜检查。

随着精准医学的发展,粪便DNA检测技术已经成熟并应用于结直肠癌筛查实践。这项技术主要测定肠道脱落细胞中某些特定DNA位点突变和表观遗传生物标志物的异常改变,具有无创、便捷、精准等优点。而粪便SDC2基因甲基化检测,就是基于粪便的一项无创结直肠癌筛查技术。

而这项技术在真实世界应用的效果如何?5月28日,生物科技公司康立明生物在第三届“肠道安心日”发布超61万例真实世界应用检测数据。数据显示,采用长安心粪便DNA检测,发现26793例阳性受检者,其中有11804例进行了后续肠镜复查(肠镜依从性44.06%),发现8165例需治疗的病变,包括肠癌1632例、腺瘤3432例、息肉3101例,肠癌阳性预测值(PPV)13.83%,肠道肿瘤阳性预测值(PPV)69.17%,肠癌阴性预测值(NPV)为99.9%。研究表明,粪便DNA检测可有效提高肠癌筛查的依从性和早诊率。

长安心是康立明生物研发的一款结直肠癌早筛产品。数据分析显示,长安心检测CT值越低,肠癌检出率越高。当CT值≤31时,肠道肿瘤阳性预测值(PPV)99%,约91%受检者患肠癌;当31<CT值≤34时,肠道肿瘤阳性预测值(PPV)92%,约64%受检者患肠癌;平均55%的腺瘤、息肉患者CT值在34至38之间。

多位专家学者表示,粪便DNA检测可精准筛选高危人群,提高肠镜检查率,有助于早期发现肠癌和癌前病变,降低癌症负担。

据介绍,康立明生物参与多个社区和地方筛查项目。东莞市石排镇和广州市石滩镇项目显示,长安心检测可提高肠镜依从性达73%,96.3%的早期肠癌和进展期腺瘤得以早诊早治。石滩镇项目在7周内完成8449人筛查,发现361例肠道病变,预估节省医疗经济负担超过6000万元。

上海市临床检验中心研究显示,在32家检测SDC2甲基化的机构中,康立明生物实验室表现最佳。海军军医大学长海医院研究证实,SDC2基因检测可提高肠镜依从性,早期发现各类病变。专家认为,SDC2基因检测是肠癌早筛理想标志物。

康立明生物首席市场官邓晓琴表示,公司将继续创新,让更多人从肠癌早筛受益,实现“安心千万家”的使命。未来,公司将加大临床研究和社区项目合作,不断优化产品性能,推动肠癌早期筛查,为千万家庭的肠道健康保驾护航。


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