提及药品说明书，很多人的印象都是密密麻麻的小字，难懂的专业术语，简直就是“天书”。

这导致不少人，尤其是老年人在吃药前因“懒得看”“看不懂”“看不了”用药说明书而“盲服”，大大增加用药安全风险。

如今，鼓励选用四号及更大字体，更易看易懂的“简化版”“大字版”药品说明书来了！

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药品说明书，将有简化版和大字版

11月底，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》（以下简称《指南》）和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。

梳理发现，《指南》对药品说明书的简化版、大字版均有严格要求：

• 简化版：仅在药品监管部门核准的说明书（完整版）基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致；为保证患者用药安全，满足不同情形的患者阅读需求，请根据简化版具体内容及纸张大小，合理化安排，形成适用于患者阅读的说明书格式，鼓励选用四号及更大字体；标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目，可适当加大加粗。

• 大字版：应与药品说明书（完整版）内容一致，结合具体内容及纸张大小，按照药品说明书（简化版）相应内容进行适当加大加粗，满足不同患者阅读需求。

此外，《指南》还鼓励药品生产经营者推出电子版药品说明书（完整版），供读者了解药物最新完整的信息，但不能有广告插件和付款类操作。

广东省中医院二沙岛医院药剂科主管药师王亚新表示，在拿药窗口，确实会经常被患者问到一些用药说明书上有写的问题，如用药频次、剂量、不良反应等。“大字版药品说明书的到来，确实能帮到不少患者，尤其是老年人，减少用药安全问题。”

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药品说明书，十点必读内容

日常生活中，忽略药品说明书乱用药的事件时有发生，如滥用“止咳药”丧失认知送医；用兽药退烧致儿女肝衰竭；将维生素c泡腾片直接吞服，导致孩子窒息……

王亚新表示，说明书是医生和患者获取用药专业知识的主要来源。正确理解说明书的内容，是用药安全的前提，看不懂、看不清时一定要咨询医师、药师。

药品说明书上的知识虽专业，但不容忽视。他提醒，使用药品前，一定要认真阅读和理解说明书信息，并遵医嘱用药。

说明书必读内容

1、药品名称：包括通用名和商品名，一定要看全，因为商品名相同，亦有可能是不同的药品。

例如，新康泰克（复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊）、新康泰克（氨麻美敏片（Ⅱ））

2、药品成分：包括药品基本成分和辅料，对于有药物过敏史及需要联合用药的患者，尤为重要。

例如，大家熟悉的感冒药“维C银翘片”。除了中药成分外，它还含有西药成分，包括维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，这些不能与其他同类成分的感冒药联用，避免重复用药。

3、适应症：适应症是指药物适合运用的范围、标准。通过查看适应症，患者可判断此药是否适合自己的病情。

例如，奥司他韦用于甲流和乙流的治疗、预防。

4、规格：药品规格对患者非常重要，指一定药品制剂单元内所含药品成分量及每个包装所含药品的数量。

例如，祛痰药，桉柠蒎肠溶胶囊有两种规格，分别是0.3g和0.12g，大规格的为成人用药，小规格的为儿童用药。

例如，非那雄胺片，不同的药品规格，所对应的适应症完全不同，5mg规格的非那雄胺片用于治疗和控制良性前列腺增生，1mg规格的非那雄胺片适用于治疗男性秃发（雄性激素秃发）。

5、用法用量：就是服药的方法和服用的剂量。

例如，蒙脱石散，治疗急性腹泻时首次剂量应加倍，对水的用量也有特别的要求，本品加入约50毫升温开水中混匀快速服完。

6、不良反应：西药说明书不良反应的篇幅比较长，建议重点看常见的不良反应。

例如，很多感冒药都会含有扑尔敏，主要的不良反应为嗜睡，所以服用期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业和机械作业及操作精密仪器。

7、禁忌：指药物禁用或者忌用于某些疾病、情况或特定的人群。

例如，抗菌药物左氧氟沙星片，禁用于对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者。

8、药物相互作用：指药物与药物之间的相互作用，可能使药效加强或者消弱，值得大家警惕。

例如，益生菌类的双岐杆菌乳杆菌三联活菌片，不能与抗菌药物青霉素、先锋霉素等同时服用，否则会造成益生菌失效。

9、贮存：贮存条件也是非常重要的，不按规定条件贮存，会导致药品失效，甚至发生严重的不良反应。

例如，一般益生菌、生物制品、胰岛素等需要放冷处（2-8 ℃）保存。

10、注意事项：注意事项包括药品的保存、使用期限、饮食禁忌等。合理保存药品既能确保药效的稳定性，又可以避免不必要的浪费。

例如，布洛芬混悬液，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医生或药师。

另外，很多人对饭前、饭后服用有疑惑，同时认为“一日三次”，就是随三餐服用。

王亚新表示，“饭前服”是指餐前15-60分钟服药，“饭后服”是指餐后15-30分钟服药。一日三次一般不是指三餐前后，而是尽量使服药时间间隔8小时一次，如抗生素、止痛药、激素类等一般每隔8小时服一次，但也有例外，如降糖药、胃药等则需按三餐时间服用。“这提醒大家一定要认真阅读药品说明书。”

记者 | 薛平世

编辑 | 任君飞  责编 | 张秀丽

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